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ATURGYL 0.05 pour cent solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LD 3084

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : ATURGYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/3/1962
  2. mise sur le marché 15/3/1963
  3. publication JO de l’AMM 15/3/1963
  4. validation de l’AMM 27/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300845-6
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 13/2/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.29 F
  
  Prix public TTC : 12.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • OXYMETAZOLINE CHLORHYDRATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-A05.
     Oxymétazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimétique alpha.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des états congestifs aigus au cours des rhinites et sinusites.
  3. RHINITE
  4. SINUSITE

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
  3. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTE DOSE

     Effet systémique.

  4. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Effet systémique.

  5. PALPITATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet systémique.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Ne pas utiliser de façon prolongée en raison d’un risque de rebond et de rhinite iatrogène.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
  4. TROUBLES CARDIAQUES
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
  6. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  7. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’oxymétazoline est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     La toxicité foetale est celle de l’action pharmacologique de la molécule: tachycardie et hyperactivité foetale.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au chlorure de benzalkonium.
  6. ALLAITEMENT
     Pendant l’allaitement, ce médicament est déconseillé, en raison de possibles effets cardio-vasculaires chez le nourrisson.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations déconseillées avec :
     – Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
     – IMAO non sélectif (Iproniazide) : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’oxymétazoline peut provoquer chez l’enfant, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
  Adulte : une pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
  Enfant de plus de12 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.
  .
  Mode d’ Emploi:
  Utiliser le
  flacon pulvérisateur : les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant afin d’éviter d’avaler le produit.

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