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EFFORTIL 10 mg/1 ml solution injectable (IV), ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V 03220

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : EFFORTIL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1959
  2. octroi d’AMM 27/7/1967
  3. validation de l’AMM 27/9/1990
  4. rectificatif d’AMM 4/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303499-1
  
  6
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS
  2. inscription liste sub. vénéneuses 15/10/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.05 F
  
  Prix public TTC : 22.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ETILEFRINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A01.
     Stimulant cardiaque glucoside cardiotonique exclus.
     Effortil augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle. (Effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha et bêta-adrénergique, par son action inotrope positive.)
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après administration IV, les taux sanguins montrent une décroissance bi-exponentielle avec une phase rapide et une phase lente dont les demi-vies sont respectivement de 6 et 135 minutes (le volume de distribution est d’environ 158 litres).
     La fixation aux protéines se fait pour une part négligeable (8,5 % + ou – 2,6) à l’albumine sérique et pour une proportion beaucoup plus importante (23 % + ou – 4) à une autre fraction protéique plasmatique.
     La clairance totale est d’environ 1 000 ml/min.
     L’excrétion se fait essentiellement par voie rénale sous forme libre et sous forme de dérivés sulfoconjugués.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Proposé dans les hypotensions orthostatiques.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
  3. TACHYCARDIE
  4. ANXIETE
  5. FLUSH
  6. PALPITATION

  Précautions d’emploi

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, la prudence est recommandée.
  3. TRAITEMENT PAR LES BETA-BLOQUANTS
     La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêtabloquants ou par alphabloquants.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  3. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
  4. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A létiléfrine et aux excipients.
  6. HYPERTHYROIDIE (relative)
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE (relative)
  8. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’étiléfrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de l’étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations déconseillées :
      Bromocriptine :
      Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
      IMAO non sélectifs :
      Crise hypertensive (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
      Anesthésiques volatiles halogénés :
      Troubles du rythme ventriculaires graves (augmentation de l’excitabilité cardiaque).
      Antidepresseurs imipraminiques :
      Hypertension paroxystiques avec possibilité de troubles du ryhtme (inhibition de l’entrée de l’adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
      Si l’association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. TACHYCARDIE
  3. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
  4. CEPHALEE
  5. PALPITATION

  Traitement
  
  Conduite à tenir :
  Après arrêt de l’administration parentérale, il pourra être mis en route un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Dans les hypotensions orthostatiques iatrogènes : 1 à 2 mg en IV directe.
  Le reste de l’ampoule sera administré dans une perfusion dont le débit sera réglé en fonction de l’état cardiovasculaire.

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