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GYNERGENE CAFEINE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : GYNERGENE CAFEINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1956
  2. mise sur le marché 1/1/1957
  3. validation de l’AMM 15/5/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304679-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  6
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.49 F
  
  Prix public TTC : 14.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ERGOTAMINE TARTRATE 2 mg
  • CAFEINE 100 mg
    CAFEINE ANHYDRE (TRIMETHYLXANTHINE)

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A52.
     – L’ERGOTAMINE EXERCE UNE ACTION TONIQUE SUR LA MUSCULATURE LISSE VASCULAIRE ET PRESENTE UNE AFFINITE PARTICULIERE POUR LES RECEPTEURS MONOAMINERGIQUES (NA ET HT) ARTERIELS NOTAMMENT AU NIVEAU DU RESEAU CAROTIDIEN EXTERNE.
     – LA CAFEINE AUGMENTE L’ABSORPTION INTESTINALE DE L’ERGOTAMINE

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT DE LA CRISE DE MIGRAINE.

  Effets secondaires

  2. PARESTHESIE
     TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT
  3. FOURMILLEMENTS
     TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT
  4. DOULEUR DES EXTREMITES
     TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE,MEME AUX DOSES USUELLES,IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     ACCIDENTS ISCHEMIQUES ET TROPHIQUES DES EXTREMITES :
     
     LA SURVENUE DE PARESTHESIES ( FOURMILLEMENTS, ETC…) OU DE PHENOMENES DOULOUREUX OU DE VASOCONSTRICTION AU NIVEAU DES EXTREMITES,MEME AUX DOSES USUELLES, DOIT ATTIRER L’ATTENTION : TOUT SIGNE FONCTIONNEL OU PHYSIQUE D’INSUFFISANCE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     LE GYNERGENE CAFEINE NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE ADMINISTRE EN TRAITEMENT DE FOND,CONTINU ET PROLONGE,DU TERRAIN MIGRAINEUX.
  5. TRAITEMENT ITERATIF
     L’ADMINISTRATION REPETEE A COURT INTERVALLE NECESSITE UNE SURVEILLANCE PARTICULIERE,L’APPARITION EVENTUELLE DE SIGNES CLINIQUES FAISANT SUSPECTER UNE MAUVAISE TOLERANCE VASCULAIRE IMPOSE L’ARRET IMMEDIAT DU TRAITEMENT.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  7. ETAT INFECTIEUX
  8. GROSSESSE
     CHEZ L’ANIMAL,L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE AVEC LE TARTRATE D’ERGOTAMINE.CHEZ LA FEMME,ON A CONSTATE UNE EMBRYOLETHALITE LIEE A UN EFFET VASOCONSTRICTEUR.PAR CONSEQUENT,PAR MESURE DE PRUDENCE NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.
  9. ALLAITEMENT
     LES DERIVES DE L’ERGOT PASSENT DANS LE LAIT MATERNEL.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Associations contre-indiquées :
      * Macrolides (tous sauf spiramycine) : par extrapolation à partir de l’érythromycine et de la josamycine.
      Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
      * Sumatriptan :
      Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
      – Association déconseillée : contre-indication relative.
      * Bromocriptine : par extrapolation à partir de la méthylergométrine.
      Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  11. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  LES EFFETS TOXIQUES D’UN SURDOSAGE AIGU SONT ESSENTIELLEMENT CEUX DE
  L’ERGOTAMINE.
  LES SYMPTOMES SONT LES SUIVANTS : VOMISSEMENTS,ENGOURDISSEMENTS,
  SOMNOLENCE,SENSATIONS DE PICOTEMENT,DOULEUR ET CYANOSE DES
  EXTREMITES AVEC UN POULS PERIPHERIQUE DIMINUE OU ABSENT,HYPOTENSION
  OU HYPERTENSION.
  LE TRAITEMENT CONSISTE A ELIMINER LE TOXIQUE.LES MEMBRES EN ISCHEMIE
  DOIVENT ETRE COUVERTS ET RECHAUFFES POUR LUTTER CONTRE LE VASOSPASME
  PERIPHERIQUE.
  EN CAS DE CONFIRMATION D’ERGOTISME VASCULAIRE,UN TRAITEMENT D’URGENCE
  DOIT ETRE ADMINISTRE EN MILIEU HOSPITALIER.IL CONSISTE GENERALEMENT
  EN UNE PERFUSION D’HEPARINE ASSOCIEE A UN VASODILATATEUR ET
  EVENTUELLEMENT AUX CORTICOIDES.
  LE NITROPRUSSIATE DE SODIUM EN PERFUSION IV ( SOUS STRICTE
  SURVEILLANCE EN MILIEU HOSPITALIER ) OU LA PRAZOSINE ( 1 MG X 3/24 H )
  ONT PU ETRE RECOMMANDES.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTE: UN SUPPOSITOIRE (SOIT 2 MG DE TARTRATE D’ERGOTAMINE) DES
  LES PRODROMES DE LA CRISE.
  
  – SI LA DOULEUR PERSISTE APRES UNE DEMI-HEURE, CETTE ADMINISTRATION
  PEUT ETRE RENOUVELEE TOUTEFOIS LA DOSE MAXIMALE PAR JOUR, NE DOIT
  EN AUCUN CAS DEPASSER 3 SUPPOSITOIRES, SOIT 6 MG DE TARTRATE
  D’ERGOTAMINE.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  – ADULTES: IL EST INSTAMMENT RECOMMANDE DE NE PAS DEPASSER, POUR
  UNE SEMAINE, L’EQUIVALENT DE 5 SUPPOSITOIRES DE GYNERGENE CAFEINE.
  
  – ENFANTS DE PLUS DE 10 ANS:LA POSOLOGIE USUELLE EST LA MOITIE DE
  CELLE DE L’ADULTE

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