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HYDERGINE 1 mg/1ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : HYDERGINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1951
  2. octroi d’AMM 23/3/1951
  3. validation de l’AMM 3/5/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305122-2
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/10/1959
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 0.10 g
    Association à parties égales, des mésilates de dihydroergocornine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine (dihydroergocryptine A et B, dans la proportion de 2 pour 1).

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Absorption :
     Après administration orale, l’absorption est d’environ 25%, les concentrations maximales sont atteintes en 0.5 à 1.5 heure.
     Distribution :
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12%.
     Elimination :
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1.5 à 2.5 heures (phase a) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase bêta). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. SENESCENCE CEREBRALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PRISE A JEUN
  4. CONGESTION NASALE (PEU FREQUENT)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Tenir compte de la teneur en alcool de ce médicament (titre alcoolique : 29.2% v/v, soit 345 mg/30 gouttes).
  3. PRISE A JEUN
     Eviter la prise à distance des repas.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Trente gouttes, trois fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas..
  .
  Mode d’emploi:
  Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.

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