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DESERNIL-SANDOZ 1.65 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – UML 491

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : DESERNIL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1962
  2. octroi d’AMM 22/6/1965
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1965
  4. validation de l’AMM 6/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302982-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  beige

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/5/1963
  2. inscription SS 15/5/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.49 F
  
  Prix public TTC : 37.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METHYSERGIDE MALEATE ACIDE 2.20 mg
    Maléate de methysergide correspondant à 1.65 mg de méthysergide base

  Principes non-actifs

  • MALEIQUE ACIDE excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GELATINE excipient
  • APOCAROTENAL excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A04.
     Antagoniste compétitif de la sérotonine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de fond de la migraine et des algies vasculaires de la face.
  3. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND)
  4. ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE

  Effets secondaires

  2. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
     vasoconstriction arterielle
  3. ASTHENIE
     aux doses usuelles, principalement en début de traitement. Ces troubles cèdent rapidement à la diminution des doses.
  4. NAUSEE
     aux doses usuelles, principalement en début de traitement. Ces troubles cèdent rapidement à la diminution des doses.
  5. SENSATION DE VERTIGE
     aux doses usuelles, principalement en début de traitement. Ces troubles cèdent rapidement à la diminution des doses.
  6. TROUBLE DU TRANSIT
     troubles du transit digestif.
     aux doses usuelles, principalement en début de traitement. Ces troubles cèdent rapidement à la diminution des doses.
  7. TROUBLE DU SOMMEIL
     aux doses usuelles, principalement en début de traitement. Ces troubles cèdent rapidement à la diminution des doses.
  8. FIBROSE RETROPERITONEALE
     En traitement continu, de longue durée :
     Réaction de fibrose (liposclérose). Il s’agit le plus souvent d’une fibrose rétroperitonéale entrainant une obstruction des voies urinaires avec dysurie ou oligourie, douleurs lombaires et/ou abdominales. Dans un nombre limité de cas, ont été également notées des fibroses pleuro-pulmonaires et cardiaques. Ces manifestations régressent habituellement après arrêt du traitement.
     Ces fibroses ont cependant très rares quand on respecte une interruption thérapeutique.
  9. RASH (EXCEPTIONNEL)
  10. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     La durée d’administration continue ne doit pas depasser six mois en raison du risque de fibrose. Entre deux cures, une interruption thérapeutique d’un mois est nécessaire.
  3. RECOMMANDATION
     Dès les premiers symptômes traduisant une perturbation de la circulation périphérique, le traitement par le méthylsergide doit être interrompu.
  4. MIGRAINE
     En cas de survenue d’une crise de migraine, ne pas interrompre le traitement de fond.
  5. ALCOOL
     L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
  3. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
  4. INSUFFISANCE CORONAIRE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  6. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
     troubles de la circulation périphérique, en particulier artérielle.
  7. GROSSESSE
     L’administration est contre-indiquée pendant la grossesse, en raison du pouvoir ocytocique résiduel.
  8. ALLAITEMENT
     L’administration est contre-indiquée chez la femme qui allaite.

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’absorption rapide de méthylsergide peut conduire à des manifestations vasoconstrictives périphériques et à des symptômes d’excitation mentale.
  – Le traitement symptomatique repose sur l’administration de vasodilatateurs dans le premier cas et de
  neuroleptiques dans le second.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  L’administration doit être progressive : commencer par un demi-comprimé, au repas du soir, pendant quelques jours. Cette dose quotidienne pourra être portée à deux ou trois comprimés par jour, aux repas. Après
  quelques semaines de traitement, rechercher par réduction progressive la dose d’entretien efficace.
  Une administration continue ne doit pas dépasser six mois.

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