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HUMEX FOURNIER collutoire flacon pressurisé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : HUMEX

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 1/1/1965
  2. mise sur le marché 1/1/1972
  3. validation de l’AMM 5/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313276-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  35
  ml
  alu verni

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.66 F
  
  Prix public TTC : 35.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331234-9
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  15
  ml
  alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 0.03 g
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • HYDROLYSAT PARTIEL D’AMIDON HYDROGENE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A16.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires (chlorure de benzalkonium) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. INFECTION BUCCOPHARYNGEE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION BULLEUSE
     Survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires).
  3. SENSIBILISATION
     Sensibilisation aux ammoniums quaternaires et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  4. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  5. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. FAUSSES ROUTES
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     . ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     . utiliser ce médicament avec précautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au delà de cinq jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
  4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : deux pulvérisations quatre à six fois par jour.
  – Enfant de six à quinze ans : deux pulvérisations deux à trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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