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STEROGYL 15 H Solution buvable et injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE ET INJECTABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : STEROGYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1940
  2. octroi d’AMM 14/10/1974

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 309985-5
  
  1
  ampoule(s)
  1.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/8/1953
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.90 F
  
  Prix public TTC : 10.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ERGOCALCIFEROL 15 mg
    ERGOCALCIFEROL(CORRESPONDANT A 600000 UI)

  Principes non-actifs

  • HUILE NEUTRALISEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINE D (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
     LA VITAMINE D FAVORISE :
     -L’ABSORPTION INTESTINALE DU CALCIUM
     -LA FIXATION DU CALCIUM SUR LE TISSU OSTEOIDE

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     RACHITISME :PROPHYLAXIE ET TRAITEMENT TETANIE HYPOCALCEMIQUE CARENCE VITAMINIQUE DE L’ADULTE ET DU VIEILLARD,OSTEOMALACIE SPASMOPHILIE HYPOCALCEMIQUE

  
  

  Effets secondaires

  2. ANOREXIE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  3. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  5. SOIF (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Soif intense

  6. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  8. INSUFFISANCE RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURDOSAGE
     SUSPENDRE LE TRAITEMENT EN CAS DE SYMPTOMES DE SURDOSAGE VITAMINIQUE,CLINIQUES (ANOREXIE,SOIF INTENSE,NAUSEES, VOMISSEMENTS) OU PARA-CLINIQUES (HYPERCALCEMIE, HYPERCALCIURIE, PERTUBATION DES EPREUVES RENALES)

  3. FORTES DOSES
     DANS LES INDICATIONS NECESSITANT DES DOSES FORTES ET REPETEES:SURVEILLER LA CALCIURIE POUR EVITER UN SURDOSAGE ET EVENTUELLEMENT LA CALCEMIE.

  4. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     CHEZ LE JEUNE ENFANT, DE MOINS DE 3 ANS, N’UTILISER QUE LE STEROGYL 15H.CHEZ L’ENFANT NE PAS UTILISER PLUS D’UNE AMPOULE PAR AN (EN P PROPHYLAXIE).

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE

  3. HYPERCALCIURIE

  4. LITHIASE CALCIQUE

  5. HYPERSENSIBILITE
     A LA VITAMINE D

  6. IMMOBILISATION
     FORTES DOSES

  7. GROSSESSE
     NE PAS PRESCRIRE LA VITAMINE D A FORTES DOSES

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – SYMPTOMES DE SURCHARGE:
  . CLINIQUES: ANOREXIE, SOIF INTENSE, NAUSEES, VOMISSEMENTS.
  . BIOLOGIQUES: HYPERCALCIURIE, HYPERCALCEMIE, PERTURBATION DES
  EPREUVES RENALES.
  – CONDUITE D’URGENCE: CALCITONINE, CORTICOTHERAPIE (FREINANT
  L’ABSORPTION INTESTINALE DU CALCIUM), BOISSONS ABONDANTES,
  DIURETIQUES AUGMENTANT LA CALCIURIE (FUROSEMIDE), REGIME
  HYPOCALCIQUE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  1-RACHITISME:
  
  -PROPHYLAXIE:
  
  SA MISE EN OEUVRE EST IMPERATIVE CHEZ TOUS LES NOURRISSONS ET LES
  JEUNES ENFANTS ,DANS LES CONDITIONS ACTUELLES DE VIE (CIRCULAIRES
  MINISTERIELLES DU 21 FEVRIER 1963 ET DU 6 JANVIER 1971) EN RAISON:
  
  DE L’EXPOSITION INSUFFISANTE A LA LUMIERE
  DE LA FAIBLE TENEUR DES ALIMENTS EN VITAMINE D
  DE LA NON-SUPPLEMENTATION ,EN FRANCE DES LAITS INDUSTRIELS EN
  VITAMINE D
  UNE DEMI AMPOULE TOUS LES 6 MOIS,JUSQU’A 18 MOIS ,PUIS UNE FOIS
  PAR AN ,AU DEBUT DE L’HYVER JUSQU’A LA FIN DE LA 5EME ANNEE OU UNE
  AMPOULE INJECTABLE PAR AN,CHEZ LES NOURRISSONS NON SURVEILLES OU
  A PEAU PIGMENTEE
  
  -TRAITEMENT:
  
  UNE AMPOULE ,PUIS REPRENDRE LA PROPHYLAXIE SIX MOIS PLUS TARD
  SELON LE SCHEMA CI-DESSUS
  2-TETANIE HYPOCALCEMIQUE:
  
  POSOLOGIE IDENTIQUE A CELLE DU RACHITISME
  3-CARENCE VITAMINIQUE DE L’ADULTE ET DU VIEILLARD,OSTEOMALACIE:
  
  -PROPHYLAXIE:
  
  (DANS CERTAINES CIRCONSTANCES:TRAITEMENT ANTICONVULSIVANT,
  GASTRECTOMIE,ENTEROPATHIE AU GLUTEN,INSUFFISANCE PANCREATIQUE OU
  BILIAIRE,CARENCE D’APPORT CHEZ LE VIEILLARD):
  
  UNE DEMI AMPOULE TOUS LES SIX MOIS OU UNE AMPOULE PAR AN
  
  -TRAITEMENT:
  
  DE UNE AMPOULE TOUTES LES DEUX SEMAINES A UNE AMPOULE PAR
  SEMAINE,JUSQU’A DISPARITION DES DOULEURS ET RETOUR A LA NORMALE
  DE LA CALCEMIE ET DE LA PHOSPHOREMIE,EN SURVEILLANT LA CALCIURIE
  POUR EVITER UN SURDOSAGE,PUIS TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DES
  RECHUTES SELON LE SCHEMA CI-DESSUS
  4-SPASMOPHILIE HYPOCALCEMIQUE:
  
  UNE AMPOULE
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -VOIE ORALE:LE CONTENU DE L’AMPOULE SERA AJOUTE AU LAIT DU BIBERON
  OU PRIS DANS UNE PETITE CUILLERE.
  
  (CONVIENT PARTICULIEREMENT AUX NOURRISSONS ET JEUNES ENFANTS)
  
  -IM:PROFONDE (IL EST CONSEILLE D’UTILISER POUR L’INJECTION ,
  UNE SERINGUE DE VERRE )
  
  -CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE TROIS ANS,N’UTILISER QUE LE STEROGYL 15H
  
  -CHEZ L’ENFANT NE PAS UTILISER PLUS D’UNE AMPOULE PAR AN (EN
  PROPHYLAXIE)
  
  -DANS LES INDICATIONS NECESSITANT DE FORTES DOSES REPETEES,
  SURVEILLER LA CALCIURIE POUR EVITER UN SURDOSAGE ET,EVENTUELLEMENT
  LA CALCEMIE
  
  -SUSPENDRE LE TRAITEMENT EN CAS DE SYMPTOMES DE SURDOSAGE VITAMINIQUE

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