STEROGYL 15 A 600 000 UI/1.5 ml solution buvable

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STEROGYL 15 A 600 000 UI/1.5 ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    unidose

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

    Produit(s) : STEROGYL

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1943
    2. octroi d’AMM 14/10/1974
    3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
    4. validation de l’AMM 21/3/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 309983-2

    1
    ampoule(s) bouteille(s)
    1.50
    ml
    verre jaune

    Evénements :

    1. agrément collectivités 8/3/1960
    2. inscription SS 28/12/1961


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 5.52 F

    Prix public TTC : 10.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VITAMINE D (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
      Le rôle essentiel de la vitamine D s’exerce sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes, et l’os déjà minéralisé).
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La vitamine D est absorbée dans l’intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
      Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu’au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu’aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
      Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
      L’élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).

    1. ***
      Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
    2. AVITAMINOSE D

    1. ANOREXIE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    2. SOIF
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Soif intense

    3. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    4. VOMISSEMENT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    5. CALCIURIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
    7. INSUFFISANCE RENALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

    1. MISE EN GARDE
      ATTENTION : Le titre alcoolique de ce médicament est de 90 degrés soit environ un gramme d’alcool par ampoule.
    2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d’une fois par an et éviter l’association à d’autres traitements contenant cette vitamine.
    3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2.62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l’adulte.

      En cas d’apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
    4. GROSSESSE
      A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse.
    5. ALLAITEMENT
      A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de l’allaitement.
    6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

    1. HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE D
    2. HYPERCALCEMIE
    3. HYPERCALCIURIE
    4. LITHIASE CALCIQUE

    Signes de l’intoxication :

    1. CEPHALEE
    2. ASTHENIE
    3. ANOREXIE
    4. POIDS(DIMINUTION)
    5. NAUSEE
    6. VOMISSEMENT
    7. POLYURIE
    8. POLYDIPSIE
    9. DESHYDRATATION
    10. HYPERTENSION ARTERIELLE
    11. INSUFFISANCE RENALE
    12. CALCEMIE(AUGMENTATION)
    13. CALCIURIE(AUGMENTATION)
    14. PHOSPHOREMIE(AUGMENTATION)
    15. PHOSPHATURIE(DIMINUTION)

    Traitement

    Signes résultant de l’administration de doses excessives de la vitamine D ou de ses métabolites :
    Signes cliniques :
    – céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ;
    hypertension artérielle ;
    – lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ;
    – insuffisance rénale.
    Signes biologiques :
    – hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
    Conduite à tenir :
    Cesser l’administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte.
    – Cette présentation, du fait de la forte teneur en vitamine D, n’est pas adaptée à l’enfant.
    – Une demi à une ampoule (soit 300 000 à 600 000 UI de vitamine D2), en une seule prise, une fois par an.
    .
    Mode
    d’emploi :
    – Ne pas boire ce médicament pur. Le diluer dans de l’eau ou du jus de fruit.


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