ASCOFER 33 mg gélules
ASCOFER 33 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RM 664
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : GERDAProduit(s) : ASCOFER
Evénements :
- mise sur le marché 15/3/1970
- octroi d’AMM 12/6/1973
- validation de l’AMM 7/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300696-0
1
flacon(s)
30
unité(s)
verre
rouge brique/noirEvénements :
- inscription SS 24/12/1968
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.80 F
Prix public TTC : 22.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FERREUX ASCORBATE 245 mg
Quantité correspondant à 33 mg de fer
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER NOIR colorant (gélule)
- ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B03A-A10.
Le fer est un élément essentiel de l’organisme, il est nécessaire à la formation de l’hémoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’ascorbate ferreux comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée).
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L’absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.
- ***
– Anémie par carence martiale.
– Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte. - ANEMIE SIDEROPENIQUE
- CARENCE EN FER
- NAUSEE
- CONSTIPATION
- DIARRHEE
- COLORATION DES SELLES
Coloration habituelle en noir ou gris noir.
- MISE EN GARDE
L’hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique. - RECOMMANDATION
La consommation importante de thé inhibe l’absorption de fer. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Un controle de l’efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans :
– La symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs
abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
– A distance de l’intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
– Le
traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
– L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la
concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de six ans.
Une gélule contient trente trois milligrammes de fer ferreux.
– Traitement curatif :
* Chez l’adulte et l’enfant à partir de trente kilogrammes (environ dix ans) :
Cent à deux
cents milligrammes de fer métal par jour, soit trois à six gélules par jour.
* Chez l’enfant de vingt à trente kilogrammes (environ six à dix ans) :
Six à dix milligrammes de fer métal par kilogramme et par jour, en moyenne trois à quatre gélules par
jour.
– Traitement préventif :
* Chez la femme enceinte :
De l’ordre de cinquante milligrammes de fer métal par jour, soit une à deux gélules par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du quatrième mois).
– Durée du
traitement :
Elle doit être suffisante, trois à six mois, pour corriger l’anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille milligrammes.
.
.
Mode d’emploi :
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de
prendre ce médicament avant les repas, mais l’horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
.
.
Grossesse :
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées,
semblent exclure un effet néfaste de l’ascorbate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
.
.
Allaitement :
Le passage de l’ascorbate ferreux dans le lait maternel n’a
pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l’administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.