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VITAMINE B12 GERDA 1000 mcg/4 ml solution injectable IM et buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VITAMINE B12 1000 UG/4ML LABAZ INJECTABLE

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  et buvable
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GERDA

  Produit(s) : VITAMINES B GERDA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/2/1955
  2. octroi d’AMM 12/10/1970
  3. publication JO de l’AMM 26/3/1971
  4. validation de l’AMM 17/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311363-8
  
  6
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. inscription SS 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.60 F
  
  Prix public TTC : 18 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 4
  ml

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 1000 microg

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
     Cyanocobalamine : facteur hématopoïétique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La vitamine B12 est absorbée au niveau de l’iléon terminal par deux mécanismes : un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et un mécanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.
     Le pic sérique est atteint une heure après l’injection intramusculaire.
     L’excrétion se fait principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l’iléon terminal, maladie d’Imerslund : par voie injectable intramusculaire.
     – Anémie par carence alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans : par voie orale.
  3. ANEMIE DE BIERMER

  Effets secondaires

  2. PRURIT
     Réaction allergique.
  3. URTICAIRE
     Réaction allergique.
  4. ECZEMA
     Réaction allergique.
  5. ERYTHEME
     Réaction allergique.
  6. OEDEME
     Réaction allergique.
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Réaction allergique sévère.
  8. NECROSE CUTANEE
     Réaction allergique sévère.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Réaction allergique sévère.
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Coloration rouge des urines (correspondant à l’élimination urinaire de la vitamine B12).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     Vitamine B12 et substances appparentées.
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : par voie injectable intramusculaire :
  Traitement d’attaque : un milligramme (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en intramusculaire, soit dix milligrammes
  (dix ampoules) au total.
  Traitement d’entretien : un milligramme (une ampoule) en intramusculaire par mois.
  – Dans l’anémie par carence d’apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts par voie orale :
  Traitement d’attaque : une ampoule
  par jour pendant quinze jours à un mois.
  Traitement d’entretien : une ampoule tous les dix jours.

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