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TERNEURINE comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : TERNEURINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/1/1962
  2. publication JO de l’AMM 15/8/1964
  3. mise sur le marché 27/12/1968
  4. validation de l’AMM 10/12/1997
  5. arrêt de commercialisation 10/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344150-3
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 25/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE CHLORHYDRATE 250 mg
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 35 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POVIDONE K90 excipient
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES ASSOCIEES ENTRE ELLES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11J-A.
     Apport de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) et de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) pour voie orale.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin. L’élimination est urinaire sous forme de méétabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l’arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou cures prolongées de vitamines B6.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicameent en cas de grossesse.
     
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indiquée :
     Par inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à quatre comprimés par jour, à répartir en fin de journée.
  – La durée du traitement sera limitée à quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d’eau.

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