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PRINCI-B comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PROMOPHARMA

  Produit(s) : PRINCI-B

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/10/1971
  2. mise sur le marché 13/2/1972
  3. validation de l’AMM 14/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341886-9
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  rouge

  Evénements :

  1. mise sur le marché 10/3/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 30.50 F
  
  Prix public TTC : 50.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE NITRATE 277.73 mg
    Sous forme enrobé, (27.73 mg d’hypromellose). Quantité correspondant à 250 mg de Vitamine B1
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 51.55 mg
    Sous forme enrobé, (1.55 mg d’hypromellose). Quantité correspondant à 50 mg de Vitamine B6

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • ROUGE COCHENILLE A LAQUE ALUMINIQUE colorant (pelliculage)
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (pelliculage)
  • GLYCEROL pelliculage
  • CIRE DE CARNAUBA pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES ASSOCIEES ENTRE ELLES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11J-A.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin.
     L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de l’asthenie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE SENSITIVE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Réversibles à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, a éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indiquée avec la lévodopa :
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisé sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Un à trois comprimés par jour.
  – La durée du traitement sera limitée à quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler les comprimés avec un peu d’eau.

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