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NOVOBEDOUZE DIX MILLE solution injectable IM (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : NOVOBEDOUZE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1966
  2. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  3. mise sur le marché 15/7/1967
  4. retrait d’AMM 26/11/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 307409-7
  
  4
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/6/1967
  2. agrément collectivités 4/11/1974
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 10 mg
    HYDROXOCOBALAMINE BASE ANHYDRE SOUS FORME D’ACETATE

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-G10.
     FACTEUR HEMATOPOIETIQUE UTISE A DES VISEES ANTALGIQUES. JOUE UN ROLE ESSENTIEL DANS LA SYNTHESE DU DNA. LA VITAMINE B12 EST DONC INDISPENSABLE A TOUS LES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE (TISSU HEMATOPOIETIQUE, INTESTIN GRELE, UTERUS) LA CARENCE EN VITAMINE B12 PEUT S’ACCOMPAGNER DE DEMYELINISATION.
     LES RESERVES HEPATIQUES NORMALES SONT SUFFISANTES POUR ASSURER LE MAINTIEN D’UN TAUX SANGUIN EFFICACE PENDANT 5 ANS.

  3. VITAMINE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : A11H-AX.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     EN NEUROLOGIE PROPOSE DANS CERTAINES RADICULALGIES :
     SCIATIQUES, NEVRALGIES CERVICOBRACHIALES, DANS LES NEUROPATHIES DOULOUREUSES ET DANS CERTAINES NEVRITES OPTIQUES RETROBULBAIRES TOXIQUES MEDICAMENTEUSES.

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     PARFOIS GRAVE AYANT EXCEPTIONNELLEMENT ENTRAINE LA MORT, SIGNALEE APRES INJECTION DE PREPARATIONS DE COBALAMINES (VITAMINE B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES).

  3. PRURIT

  4. URTICAIRE

  5. ERYTHEME

  6. CHOC

  7. ACNE

  8. DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  9. COLORATION DE L’URINE
     EN ROUGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. TERRAIN ALLERGIQUE

  3. ASTHME

  4. ECZEMA

  
  

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     VITAMINE B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES

  3. TUMEURS MALIGNES
     EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE DOIT ETRE PRIS EN COMPTE.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  1/JOUR OU TOUS LES 2 JOURS
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’EFFET N’EST PAS IMMEDIAT ET PEUT N’APPARAITRE QU’AU BOUT DE LA
  2EME OU 3EME INJECTION.
  

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