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NOVOBEDOUZE MILLE solution injectable IM (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : NOVOBEDOUZE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/3/1963
  2. mise sur le marché 15/9/1963
  3. arrêt de commercialisation 1/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307410-5
  
  5
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/10/1989
  2. radiation collectivités 18/8/1991
  3. radiation SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6.50 F
  
  Prix public TTC : 11.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 50 mg
    HYDROXOCOBALAMINE BASEPROPYDRE SOUS FORME D’ACETATE

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A03.
     LA VITAMINE B12 JOUE UN ROLE ESSENTIEL DANS LA SYNTHESE DU DNA. ELLE EST DONC INDISPENSABLE A TOUS LES LES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE (TISSU HEMATOPOIETIQUE, INTESTIN GRELE, UTERUS…). LA CARENCE EN VITAMINE B12 PEUT S’ACCOMPAGNER DE DEMYELINISATION. LES RESERVES HEPATIQUES NORMALES SONT SUFFISANTES POUR ASSURER LE MAINTIEN D’UN TAUX SANGUIN EFFICACE PENDANT 5 ANNEES.
     L’HYDROCOBALAMINE POSSEDE SUR LA CYANOCOBALAMINE, LES AVANTAGES SUIVANTS:
     – CONCENTRATION SANGUINE DE 10 A 15 FOIS SUPERIEURE;
     – FIXATION SERIQUE ET TISSULAIRE PLUS ELEVEE;
     – ELIMINATION URINAIRE REDUITE DE PLUS DE MOITIE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     DEFICITS PROUVES EN VITAMINE B12, DUS A UN DEFAUT D’ABSORPTION: ANEMIES DE BIERMER, MACROCYTAIRES, HYPERCHROMES, MEGALOBLASTIQUES ET LEURS SYNDROMES NEURO ET PSYCHO ANEMIQUES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. ERYTHEME
  6. CHOC
  7. ACNE
  8. DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     DES REACTIONS IMMUNO-ALLERGIQUES, PARFOIS GRAVES AYANT EXCEPTIONNELLEMENT ENTRAINE LA MORT, ONT ETE SIGNALEES APRES INJECTION DE PREPARATIONS DE COBALAMINES (VITAMINES B12, ET SUBSTANCES APPARENTEES), IL CONVIENT D’EVITER L’ADMINISTRATION DE CE PRODUIT A DES SUJETS PRESENTANT UN TERRAIN ALLERGIQUE (ASTHME, ECZEMA).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     VITAMINES B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES
  3. TUMEURS MALIGNES
     EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE DOIT ETRE PRIS EN COMPTE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – TRAITEMENT D’ATTAQUE: 1 AMPOULE TOUS LES JOURS OU TOUS
  LES 2 JOURS: AU TOTAL 6 AMPOULES.
  
  – TRAITEMENT D’ENTRETIEN: 1 AMPOULE PAR MOIS.
  

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