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VITAMINES B1 B6 ROCHE comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : VITAMINES B ROCHE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1960
  2. octroi d’AMM 16/6/1960
  3. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311398-6
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.52 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329569-7
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 29.36 F
  
  Prix public TTC : 47.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553308-9
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/8/1960

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 61.20 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE 250 mg
    (Vitamine B1)
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 35 mg
    (Vitamine B6)

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POVIDONE K90 excipient
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. TONIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A13A-A.
     A visée antiasthénique :
     Apport de chlorhydrate de thiamine (vitamine B1) et de cholorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) par voie orale.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les vitamines B sont absorbées au niveau de l’intestin. L’élimination est urinaire sous forme de métabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des l’asthénie fonctionnelle.
  3. ASTHENIE FONCTIONNELLE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE NEUROLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     La présence de vitamine B1 conditionne la conduite à tenir avec ce médicament en cas de grossesse.
     
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, pazr mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Un à quatre comprimés par jour, à répartir dans la journée.
  – Le traitement sera limitée à quatre semaines.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d’eau.

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