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TERNEURINE H 5000 lyoph et solv pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : TERNEURINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/6/1966
  2. mise sur le marché 15/9/1967
  3. publication JO de l’AMM 27/12/1968
  4. arrêt de commercialisation 15/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310394-7
  
  4
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  4
  flacon(s) de lyophilisat
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THIAMINE CHLORHYDRATE 50 mg
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 250 mg
    Chlorhydrate
  • HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 5 mg
    Exprimé en base anhydre

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.
     ASSOCIATION DE VITAMINE B12 FACTEUR HEMATOPOIETIQUE ET DE VITAMINES B1 ET B6.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS :
     – CERTAINES RADICULALGIES : SCIATIQUES, NEVRALGIES CERVICOBRACHIALES, NEUROPATHIES DOULOUREUSES.
     – POLYNEVRITES DES ALCOOLIQUES CHRONIQUES DUES A UNE CARENCE EN VITAMINE B1.
     – CERTAINES NEVRITES OPTIQUES RETRO-BULBAIRES TOXIQUES ET MEDICAMENTEUSES.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. CHOC
     LE TRAITEMENT COMPRENDRA ADRENOMIMETIQUES, CORTICOIDES INJECTABLES, ACIDE EPSILON AMINOCAPROIQUE.
  6. ACNE
  7. COLORATION DE L’URINE
     COLORATION ROUGE
  8. NAUSEE
     En cas d’intolérance thiaminique
  9. CRAMPE
     En cas d’intolérance thiaminique
  10. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Essentiellement par voie IV et en cas d’intolérance thiaminique.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     DES REACTIONS IMMUNO-ALLERGIQUES PARFOIS GRAVES AYANT EXCEPTIONNELLEMENT ENTRAINE LA MORT ONT ETE SIGNALEES APRES INJECTIONS DE PREPARATIONS DE COBALAMINES (VITAMINES B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES). IL CONVIENT DONC D’EVITER L’ADMINISTRATION DE CE PRODUIT A DES SUJETS PRESENTANT UN TERRAIN ALLERGIQUE.LE PRODUIT DOIT ETRE ADMINISTRE EXCLUSIVEMENT PAR VOIE IM.IL NE DOIT PAS ETRE UTILISE LORSQUE SES COMPOSANTS ONT ETE MAL SUPPORTES PAR D’AUTRES VOIES.LE MOINDRE SIGNE D’INTOLERANCE THIAMINIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT ET INTERDIT TOUTE REPRISE ULTERIEURE PAR VOIE PARENTERALE.
  3. ASTHME
  4. ECZEMA

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
     VITAMINES B12 ET SUBSTANCES APPARENTEES.
  3. INTOLERANCE A LA THIAMINE
  4. TUMEURS MALIGNES
     EN RAISON DE L’ACTION DE LA VITAMINE B12 SUR LA CROISSANCE DES TISSUS A TAUX DE MULTIPLICATION CELLULAIRE ELEVE, LE RISQUE DE POUSSEE EVOLUTIVE DOIT ETRE PRIS EN COMPTE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  RADICULALGIES ET NEUROPATHIES DOULOUREUSES :
  
  1 AMPOULE PAR JOUR OU 1 JOUR SUR 2 EN IM PROFONDE.
  
  L’EFFET N’EST PAS IMMEDIAT ET PEUT N’APPARAITRE QU’AU BOUT DE
  LA 2EME OU 3EME INJECTION.
  
  ALCOOLISME CHRONIQUE : 2 AMPOULES PAR JOUR EN IM.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA PREPARATION EST INDOLORE A L’INJECTION DU FAIT DE LA PRESENCE
  DE L’ALCOOL DANS LE SOLVANT.
  
  NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE.
  

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