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MAGNE B6 comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 70-60C

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : MAGNE B6

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1970
  2. publication JO de l’AMM 17/4/1971
  3. mise sur le marché 15/1/1972
  4. validation de l’AMM 21/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312500-9
  
  5
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.17 F
  
  Prix public TTC : 28.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGNESIUM LACTATE 470 mg
    Dihydraté.
    Teneur totale en magnésium-élément : 48 mg (1.97 mmol) par comprimé
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • KAOLIN LOURD excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient et enrobage
  • CARBOXYPOLYMETHYLENE excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     Au plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
     Au plan clinique :
     – une magnésémie sérique comprise entre12 et 17 mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.5 à 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
     – une magnésémie sérique inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être :
     – primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique);
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
     . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Carence calcique :
     
     En cas de carence calcique associée, traiter le déficit en magnésium avant le déficit calcique.
     
     – Carence sévère :
     
     En cas de carence sévère et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
     
     Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l’enfant de moins de 6 ans.
  4. GROSSESSE
     En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique du magnésium.
     
     En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation du magnésium est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     En raison de la présence de pyridoxine.
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques :
     Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  Traitement :
  Réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : six à huitcomprimés par jour à répartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  – Enfant d’environ vingt kilogrammes (plus de six ans) : dix à trente milligrammes par kilogramme par jour (zéro quatre à un millimole deux
  par kilogramme par jour), soit quatre à six comprimés par jour à répartir en deux ou trois prises pendant les repas.
  Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
  .
  .
  Mode d’administration :
  Les comprimés sont à avaler tels quels
  avec un grand verre d’eau.

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