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PHAKAN solution buvable et gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1157

  
  Forme : GELULES GASTRORESISTANTES ET SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : PHAKAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 8/2/1971
  3. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311739-8
  
  -1- 20
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre brun
  
  -2- 1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 20/7/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.91 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • GLYCINE 0.10 g
    ampoule
  • GLUTAMIQUE ACIDE 0.20 g
    ampoule
  • PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.025 g
    ampoule

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • L-ARGININE excipient
  • VERVEINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CYSTEINE 0.29 g
    gélule
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.175 g
    gélule : sous forme enrobé avec 3 mg d’éthylcellulose

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient de la gélule
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • CELLACEFATE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A30.
     Apport d’acides aminés, de vitamine C, de pyridoxine (vitamine B6) par voie orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des opacités cristalliniennes.
  3. CATARACTE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Possibilité de survenue de troubles digestifs transitoires.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le Kayexalate : Risque de nécrose, évenuellement fatale.
  3. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     En raison de la présence de sorbitol.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     En raison de la présence de sorbitol.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas d’aggravation des symptômes, la conduite doit être réévaluée.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION A LA LEVODOPA
     Association contre-indiquée liée à la présence de pyridoxine :
     Inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisé sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
     Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase.
  4. INTOLERANCE AU FRUCTOSE (relative)
     En raison de la présence de sorbitol.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Deux ampoules et deux gélules par jour.
  – Le traitement doit être effectué par cure de vingt jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
  .
  Mode d’emploi :
  – Au cours du repas, le matin et le midi prendre une gélule et une
  ampoule.
  – La gélule est à avaler, sans la croquer avec un peu d’eau. L’ampoule est à diluer dans un verre d’eau.

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