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DIFRAREL E comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 156 A

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEURQUIN MEDIOLANUM

  Produit(s) : DIFRAREL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/6/1965
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1965
  3. mise sur le marché 1/1/1966
  4. validation de l’AMM 2/6/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 303115-9
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 8/6/1967

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.74 F
  
  Prix public TTC : 21 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ANTHOCYANOSIDES DE VACCINIUM MYRTILLUS 50 mg
    Extrait aqueux sec de myrtille
  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 50 mg
    Concentrat, forme pulvérulente

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient et enrobage
  • SILICE PYROGENEE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • AMIDON DE MAIS enrobage
  • TALC enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A30.
     A visée vasculoprotecteur.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles de la vision mésopique et scotopique (héméralopie), myopie.

  3. HEMERALOPIE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  3. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Trois à six comprimés par jour.
  Le traitement doit être effectué par cure de vingt jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d’eau.

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