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INADROX poudre et sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JACQUES LOGEAIS

  Produit(s) : INADROX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/11/1966
  2. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  3. mise sur le marché 15/9/1968
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1995
  5. retrait d’AMM 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305251-7
  
  3
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  3
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 22.40 F
  
  Prix public TTC : 35.50 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554018-4
  
  24
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  24
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 133 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROXOCOBALAMINE ACETATE 5 mg
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 100 mg
  • SODIUM IODURE 100 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans :
     – certaines radiculalgies : sciatiques, nevralgies cervico-brachiales, neuropathies douloureuses.
     – polynévrites des alcooliques chroniques dues à une carence en vitamine B.

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     – Parfois grave ayant exceptionnellement entrainé la mort, signalée après injection de préparations de cobalamine (vitamine B12 et substances apparentées).
     – Un choc anaphylactique peut survenir essentiellement par injection IV de thiamine. il est précédé de phénomènes premonitoires commandant l’arrêt définitif du traitement.
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. CHOC
  6. ACNE
  7. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  8. COLORATION DE L’URINE
     Rouge.
  9. LARMOIEMENT
     Effets dus à la presence d’iode.
  10. RHINORRHEE
      Effets dus à la presence d’iode.
  11. ERUPTION CUTANEE
      Effets dus à la presence d’iode.
  12. TROUBLE OCULAIRE
      Effets dus à la presence d’iode.
  13. TROUBLE RESPIRATOIRE
      Effets dus à la presence d’iode.
  14. DYSTHYROIDIE
  15. NAUSEE
      Peuvent être les signes annonciateurs d’un choc anaphylactique à la vitamine B1; ils doivent imposer l’arrêt définitif du traitement.
  16. ETERNUEMENT
      Peuvent être les signes annonciateurs d’un choc anaphylactique à la vitamine B1; ils doivent imposer l’arrêt définitif du traitement.
  17. REGURGITATION
      Peut être le signe annonciateur d’un choc anaphylactique à la vitamine B1; il doit imposer l’arrêt définitif du traitement.
  18. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Peut être le signe annonciateur d’un choc anaphylactique à la vitamine B1; elle doit imposer l’arrêt définitif du traitement.
  19. TACHYCARDIE
      Peut être le signe annonciateur d’un choc anaphylactique à la vitamine B1; elle doit imposer l’arrêt définitif du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ce medicament doit etre administre uniquement par voie IM. Il ne doit pas être utilisé quand ses composants ont été mal supportés par d’autres voies.
     
     Les injections doivent être interrompues si elles sont mal supportées, le moindre signe d’intolérance thiaminique impose l’arrêt du traitement et interdit toute reprise ultérieure par voie parentérale. La susceptibilité du sujet peut être tatée en n’utilisant que le quart d’un flacon lors de la première infection.
  3. TERRAIN ALLERGIQUE
  4. ASTHME
  5. ECZEMA

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     En raison de la présence d’iode.
  3. HYPERSENSIBILITE
     – antécédents d’allergie aux cobalamines (vitamines B12 et substances apparentés).
     – intolérance à la thiamine et à l’iode.
  4. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Examen Perturbe

  2. EXPLORATION THYROIDIENNE
     Interrompre le traitement 15 jours avant.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie particulière:
  * radiculalgies et neuropathies douloureuses : Une ampoule par jour ou 1 jour sur 2 en IM.
  L’effet n’est pas immédiat et peut n’apparaître qu’au bout de la 2ème ou 3ème injection.
  * Alcoolisme chronique : Deux ampoules par jour
  en IM.
  .
  Mode d’emploi :
  – ne pas administrer par voie veineuse les injections seront toujours effectuées en IM profonde, poussées très lentement, sujet en décubitus.
  – l’administration de produits iodés doit être interrompue quinze jours avant une
  investigation thyroïdienne.
  .
  Incompatibilité physico-chimique :
  – thiols (cystéine), acides aminés basiques (lysine), sels sodiques, alcaloïdes.

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