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COLLUNOSOL solution pour pulvérisation buccale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : COLLUNOSOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1962
  2. mise sur le marché 15/10/1962
  3. publication JO de l’AMM 15/8/1964
  4. validation de l’AMM 31/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345828-3
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  50
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 5/11/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  .14000000000000001
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.19 F
  
  Prix public TTC : 33.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 g
    Solution, quantité exprimée en digluconate de chlorhexidine.
    Une pression sur la pompe doseuse délivre 0.14 ml de collutoire, soit 0.14 mg de digluconate de chlorhexidine
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.20 g
    Une pression sur la pompe doseuse délivre 0.14 ml de collutoire, soit 0.28 mg de chlorhydrate de lidocaïne

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME MENTHE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (digluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de lidocaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     N.B. : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. INFECTION BUCCOPHARYNGEE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DE LA LANGUE
     Coloration brune, réversible à l’arrêt du traitement., due à la chlorhexidine.
  3. COLORATION DES DENTS
     Coloration brune, réversible à l’arrêt du traitement., due à la chlorhexidine.
  4. SENSIBILISATION
     A la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux.
  5. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  6. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  7. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     * ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     * utiliser avec précautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     – Traitement prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du sytème cardiovasculaire).
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
  – Adultes : une pulvérisation quatre à cinq fois par jour.
  – Enfants de six à quinze ans : une pulvérisation deux à trois fois par jour.

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