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OSMOTAN G 10 pour cent solution injectable pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : OSMOTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/4/1985
  2. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  3. mise sur le marché 1/7/1985
  4. rectificatif d’AMM 15/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 554955-8
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 9 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554956-4
  
  6
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556033-0
  
  20
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/3/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 556034-7
  
  10
  poche(s)
  1000
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/3/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14.95 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 556032-4
  
  20
  poche(s)
  250
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/3/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 4 g
    Sodium : 68.4 mmol/l.
    Chlorures : 95.2 mmol/l.
    Osmolarité : 745.4 mosm/l.
  • POTASSIUM CHLORURE 2 g
    Potassium : 26.8 mmol/l
  • GLUCOSE 100 g
    Anhydre.
    Glucose : 555 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Apport calorique glucidique modéré (400 Kcal/l) .
     – Equilibration hydro-électrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Examens préalables :
     La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Solution hypertonique : se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions d’asepsie rigoureuse.
  4. DIABETE
     Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) , tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
     
     Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse pour perfusion.
  Elle est habituellement de30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou
  l’allaitement si besoin.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques :
  Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient avec la solution et le contenant.

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