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NECYRANE solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : NECYRANE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1967
  2. octroi d’AMM 13/9/1967
  3. validation de l’AMM 6/8/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 307051-5
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1968
  2. inscription SS 30/6/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.72 F
  
  Prix public TTC : 18.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RITIOMETAN 1.945 g
    Sous forme de sel de magnésium.

  Principes non-actifs

  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EUCALYPTOL excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X05.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

  3. RHINOPHARYNGITE

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

  3. IRRITATION LOCALE

  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     ENFANT

     En raison de la présence de cinéole.

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET AGE

     En raison de la présence de cinéole.

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET AGE

     En raison de la présence de cinéole.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) qui peut entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.

  3. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
     
     Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de cinéole (dérivé terpénique).

  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
     Liée à la présence de cinéole.

  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de cinéole.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – NASALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Quatre à six pulvérisations par jour dans chaque narine.
  – Enfant de plus de trente mois :
  Trois pulvérisations par jour dans chaque narine.
  N.B. : tenir le flacon bien vertical et appuyer d’un coup sec et bref sur le
  poussoir.

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