KENALCOL solution pour application cutanée

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KENALCOL solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : KENALCOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1970
    2. mise sur le marché 15/7/1979
    3. validation de l’AMM 30/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 318912-7

    1
    flacon(s)
    25
    ml
    verre jaune

    Evénements :

    1. agrément collectivités 21/7/1969
    2. inscription SS 6/3/1979


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : pompe doseuse
    .10000000000000001
    ml

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 12.75 F

    Prix public TTC : 21.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE AS. AUTRE PRODUIT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07X-B02.
      Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
      Kenalcol, solution pour application cutanée est une association d’un corticoïde d’activité modérée, d’un kératolytique et d’un antiseptique, le chlorure de benzalkonium, de la classe des ammoniums quaternaires.
      L’acétonide de triamcinolone est le principe actif essentiel.
      Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
      Par addition d’acide salicylique, la couche cornée est plus perméable au corticoïde. Simultanément, la fonction réservoir de la couche cornée diminue et l’on retrouve dans le derme des concentrations en corticoïdes plus élevées qu’avec le corticoïde seul.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
      Le passage systémique de l’acide salicylique est lié aux mêmes facteurs.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :
      – lichénifications,
      – psoriasis à l’exclusion du psoriasis en larges plaques,
      – névrodermites,
      – lichen plan,
      – kératodermie palmoplantaire.
    3. LICHEN PLAN
    4. PSORIASIS
    5. NEVRODERMITE
    6. KERATODERMIE PALMOPLANTAIRE

    Effets secondaires

    2. ROUGEUR
    3. SENSATION DE BRULURE
    4. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    5. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet dû à la présence du corticoïde, à redouter particulièrement sur le visage.

    6. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet dû à la présence du corticoïde, apparaissant à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

    7. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet dû à la présence du corticoïde, secondaire à l’traophie cutanée.

    8. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    9. DERMATITE PERIORALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    10. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    11. RETARD DE CICATRISATION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PLAIE
      ESCARRE
      ULCERES DE JAMBES

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    12. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
      NOURRISSON

      Effet dû à la présence du corticoïde.
      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

    13. ERUPTION ACNEIFORME
      Effet dû à la présence du corticoïde.
    14. ERUPTION PUSTULEUSE
      Effet dû à la présence du corticoïde.
    15. HYPERTRICHOSE
      Effet dû à la présence du corticoïde.
    16. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
      Effet dû à la présence du corticoïde.
    17. INFECTION CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF

      Effet dû à la présence du corticoïde.

    18. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Effet dû à la présence du corticoïde.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Utilisation prolongée :

      L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes d’activité très forte, forte ou modérée expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et, paradoxalement, corticosensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

      – Effets systémiques :

      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

      Dans les mêmes conditions, l’acide salicylique peut être responsable d’une intoxication salicylée.
    3. NOURRISSON
      Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité très forte, forte ou modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
    4. ENFANT
      Ce médicament est à utiliser avec prudence, en particulier chez l’enfant, dans toutes les circonstances susceptibles de favoriser un passage systémique.
    5. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rénale, le traitement d’une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l’acide salicylique.
    6. INFECTION
      En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
    7. INTOLERANCE LOCALE
      Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
    8. ALLAITEMENT
      Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    4. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
    5. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
    6. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
    7. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
    8. LESIONS ULCEREES
    9. ACNE
    10. ACNE ROSACEE
    11. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.
    12. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Le traitement doit être limité à deux applications par jour pendant deux semaines puis une fois par jour.
    La durée du traitement n’excédera pas quatre semaines.
    Chaque pulvérisation délivre zéro un (0.1) millilitre de solution.
    En
    moyenne, un à deux millilitres par jour, soit dix à vingt pulvérisations.
    Ne pas dépasser trois millilitres par jour, soit trente pulvérisations.
    Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans
    améliorer les effets thérapeutiques.
    Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de flacons utilisés.
    .
    .
    Mode d’emploi :
    Placer l’embout du flacon pulvérisateur à environ cinq centimètres des lésions à traiter.
    Certaines
    dermatoses rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications
    et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
    .
    .
    Grossesse :
    Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée
    avec des corticoïdes locaux.
    Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
    En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant
    la grossesse, si besoin.

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