ALPAGELLE crème vaginale

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ALPAGELLE crème vaginale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : CREME VAGINALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENT

    Produit(s) : ALPAGELLE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/2/1980
    2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
    3. mise sur le marché 15/11/1980

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 323300-6

    1
    tube(s)
    80
    g
    alu verni

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 28.16 F

    Prix public TTC : 46.70 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 326500-6

    6
    tube(s)

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 30.50 F

    Prix public TTC : 50.60 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 324040-8

    1
    tube(s)
    80
    g

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel complémentaire : 1 applicateur

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 29.92 F

    Prix public TTC : 49.60 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
      LE CHLORURE DE MIRISTALKONIUM EXERCE UNE ACTION INHIBITRICE ET DESTRUCTRIVE DES SPERMATOZOIDES.
      LE PRINCIPE ACTIF PROVOQUE UN GONFLEMENT AU NIVEAU DE LA MEMBRANE DE LA TETE DU SPERMATOZOIDE QUI AMENE LA RUPTURE DE CELLE-CI EN MOINS DE 10 SECONDES (J.GAZAVE 1971). IL POSSEDE DE PLUS UNE ACTIVITE DENATURANTE SUR CERTAINS ENZYMES GLYCOLYTIQUES ET RESPIRATOIRES DU SPERMATOZOIDE, CE QUI PERTURBE LA MOBILITE DE CE DERNIER, AINSI QUE SUR L’ACROSINE, CE QUI REND IMPROBABLE LA PENETRATION DE L’OVULE PAR LE SPERMATOZOIDE (Y.MENEZO, D.MONGET, J.F.GUERIN).
      DUREE D’ACTION : 12 HEURES.


    1. – Contraception locale: cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer de facon totale: l’efficacité sera d’autant meilleure que le mode d’utilisation sera mieux respecté.
      utilisation en général et plus particulièrement :
      .lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au d.i.u. (dispositif intra-utérin); .lors de la contraception après accouchement, interruption de grossesse, ou au cours de la préménopause; .lorsqu’est souhaitée une contraception épisodique.
      – Adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet.

    1. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CHEZ L’ENFANT
      CHEZ LE NOURRISSON
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

    2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

    3. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

    1. LESION GENITALE
      EN RAISON DE LA PRESENCE DE CHLORURE DE MIRISTALKONIUM, INTERROMPRE L’EMPLOI EN CAS DE SURVENUE OU D’AGGRAVATION D’UNE LESION GENITALE.
    2. GROSSESSE
      AUCUN RISQUE NOCIF LIE A L’UTILISATION DE CE SPERMICIDE PENDANT LA GROSSESSE N’A ETE OBSERVE JUSQU’A PRESENT.
    3. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

      – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

      – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
    4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – DANS LE CAS OU UN TRAITEMENT LOCAL OU L’UTILISATION DE TOUT AUTRE PRODUIT PAR VOIE VAGINALE S’AVERERAIT NECESSAIRE, LA PLUPART DE CEUX-CI POUVANT ANNULER L’EFFICACITE D’ALPAGELLE, ATTENDRE LA FIN DU TRAITEMENT POUR (RE)COMMENCER UNE CONTRACEPTION AVEC ALPAGELLE.

      – PROSCRIRE LES INJECTIONS VAGINALES ET L’UTILISATION LOCALE DE SAVON ENTRE 12 H. AVANT ET 1 H. APRES LES RAPPORTS.

      – TOUTE TOILETTE LOCALE SAVONNEUSE DE L’UTILISATRICE OU DU PARTENAIRE INTERROMPANT L’ACTION D’ALPAGELLE, IL EST DONC NECESSAIRE DANS CE CAS, SI DE NOUVEAUX RAPPORTS DOIVENT AVOIR LIEU :

      .DE PROCEDER A UN RINCAGE SOIGNEUX DU VAGIN OU DU PENIS; .DE RENOUVELER L’APPLICATION D’ALPAGELLE.

      EN TOUT ETAT DE CAUSE, ALPAGELLE ETANT DESODORISANT ET ANTISEPTIQUE, L’ADJONCTION A L’EAU PURE DE TOUT AUTRE PRODUIT EST INUTILE.

      ON EVITERA LA PRESCRIPTION A TOUTE PERSONNE NE POUVANT NI COMPRENDRE, NI ACCEPTER CE GENRE DE CONTRACEPTION.
    5. MISE EN GARDE
      Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :

      – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

      – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
    6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

    Voies d’administration

    – 1 – VAGINALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – APPLICATION LOCALE (VOIE VAGINALE).

    – LA PROTECTION OBTENUE PAR ALPAGELLE EST IMMEDIATE ET DURE 12 H.

    (AUCUN RENOUVELLEMENT N’EST NECESSAIRE DANS CE TEMPS, MEME SI DES
    RAPPORTS SUCCESSIFS ONT LIEU).

    – APRES LES RAPPORTS, UNE TOILETTE EXTERNE IMMEDIATE EST POSSIBLE,
    MAIS ON ATTENDRA 1 H. AU MOINS SI ON VEUT FAIRE UNE IRRIGATION
    INTRAVAGINALE.

    – PEUT ETRE UTILISE SEUL OU EVENTUELLEMENT AVEC TOUT TYPE
    D’OBTURATEUR (ALPAGELLE N’ALTERANT PAS LE CAOUTCHOUC).

    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique:

    TENSIO-ACTIFS ANIONIQUES
    .

    SAVONS ALCALINS


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