TRECATOR 500 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)

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TRECATOR 500 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 1314TH


    Forme : SUPPOSITOIRES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : THERAPLIX

    Produit(s) : TRECATOR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1959
    2. octroi d’AMM 21/9/1959
    3. arrêt de commercialisation 2/1/1990
    4. retrait d’AMM 17/9/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 310774-4

    1
    boîte(s)
    10
    unité(s)

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTITUBERCULEUX (THIOCARBAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J04A-D03.
      LA CONCENTRATION MINIMALE INHIBITRICE DE L’ETHIONAMIDE EST VARIABLE EN FONCTION DE LA SENSIBILITE DES GERMES. SI LA MAJORITE EST SENSIBLE A DES TAUX DE 1 A 3 MICROG PAR ML, IL EXISTE 10% DE BACILLES RESISTANT A 20, VOIRE 40 MICROG PAR ML.
      L’ETHIONAMIDE EST UN ANTITUBERCULEUX BACTERIOSTATIQUE A ACTIVITE INTRACELLULAIRE NON DIMINUEE. ACTIVITE IDENTIQUE SUR LES BACILLES EXTRA ET INTRACELLULAIRES. LA RESISTANCE EN CAS DE MONOTHERAPIE EST D’APPARITION RAPIDE. CETTE RESISTANCE EST CROISEE AVEC LA THIACETAZONE. EN REVANCHE, IL N’EXISTE PAS DE RESISTANCE CROISEE AVEC L’ISONIAZIDE.


    1. RESERVE EXCLUSIVEMENT AU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE OU DES MYCOBACTERIES ATYPIQUES, LORSQUE LE GERME Y EST SENSIBLE.
      – TUBERCULOSE SOUS TOUTES SES FORMES:
      * TUBERCULOSE PULMONAIRE ET EXTRAPULMONAIRE
      * PRIMOINFECTION
      * RECHUTE
      – CHIMIO-PROPHYLAXIE:
      * VIRAGE ISOLE DES REACTIONS CUTANEES TUBERCULINIQUES
      * SUJET A REACTION TUBERCULINIQUE NEGATIVE EN CONTACT AVEC LES TUBERCULEUX BACILLIAIRES
      * ANCIENS TUBERCULEUX TRAITES OU NON PAR CHIMIO-THERAPIE, SOUMIS A UN RISQUE PARTICULIER DE REVEIL TUBERCULEUX DU FAIT D’UN CONTACT INFECTANT, D’UNE INTERVENTION CHIRURGICALE OU D’UN TRAITEMENT IMMUNO-SUPPRESSIF.

    1. TROUBLE DIGESTIF
    2. POIDS(DIMINUTION)
    3. TROUBLE HEPATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DIABETE

      NE SEMBLENT EN RELATION NI AVEC LA DOSE NI AVEC L’ETAT PRE-EXISTANT DES FONCTIONS HEPATIQUES.

    4. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      UNE ELEVATION SUPERIEURE A 200 UI NECESSITE UNE SURVEILLANCE ACCRUE.
      UNE ELEVATION SUPERIEURE A DIX FOIS LA NORMALE DOIT FAIRE ENVISAGER L’ARRET TEMPORAIRE OU DEFINITIF DU TRAITEMENT PAR L’ETHIONAMIDE.
    5. ICTERE
    6. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
    7. DEPRESSION
    8. POLYNEVRITE
    9. REACTION CUTANEE
    10. REACTION ALLERGIQUE

    1. SURVEILLANCE HEPATIQUE
      LA POSSIBILITE DE TOXICITE HEPATIQUE DE L’ETHIONAMIDE, EN PARTICULIER AU COURS DU PREMIER MOIS DE TRAITEMENT, NECESSITE UNE SURVEILLANCE REGULIERE DES FONCTIONS HEPATIQUES AVEC DOSAGES HEBDOMADAIRES LE PREMIER MOIS, PUIS MENSUELS LES MOIS SUIVANTS, DES TRANSAMINASES OU AUTRES TESTS DE CYTOLYSE. UNE ELEVATION INFERIEURE A 200 U.I. DE TRANSAMINASES NECESSITE UNE SURVEILLANCE ACCRUE. UNE ELEVATION SUPERIEURE A 10 FOIS LA NORMALE DOIT FAIRE ENVISAGER L’ARRET TEMPORAIRE OU DEFINITIF DU TRAITEMENT PAR L’ETHIONAMIDE.

    1. HYPERSENSIBILITE
    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
      PRE-EXISTANTE
    3. GROSSESSE

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    .
    .
    Posologie Particulière:

    – TUBERCULOSES SENSIBLES A L’ISONIAZIDE ET A LA RIFAMPICINE: 0,50
    GRAMME PAR JOUR.

    – TUBERCULOSES RESISTANTES A L’ISONIAZIDE ET A LA RIFAMPICINE: 0,75
    A UN GRAMME PAR JOUR.

    – ENFANTS AVANT 10 ANS: QUINZE A VINGT CINQ MILLIGRAMMES PAR
    KILOGRAMME PAR JOUR.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    L’ADMINISTRATION DE TRECATOR REPOND AUX PRINCIPES GENERAUX DU
    TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE. LA NOTION DE TRAITEMENT BIEN CONDUIT
    ET BIEN SUIVI EST, AVEC LA NEGATIVATION DURABLE DES EXAMENS
    BACTERIOLOGIQUES, LE CRITERE ESSENTIEL DE GUERISON.

    TRECATOR NE SERA ADMINISTRE QU’APRES LA PREUVE BACTERIOLOGIQUE DE LA
    TUBERCULOSE PERMETTANT L’ETUDE DE L’ANTIBIOGRAMME. POUR ETRE EFFICACE,
    IL DOIT ETRE ASSOCIE A PLUSIEURS AUTRES ANTITUBERCULEUX, LES PLUS
    ACTIFS, EN UNE PRISE QUOTIDIENNE. L’ASSOCIATION DEVRA ETRE CONTROLEE
    ET EVENTUELLEMENT MODIFIEE EN FONCTION DES RESULTATS DE
    L’ANTIBIOGRAMME. CE TRAITEMENT DOIT ETRE POURSUIVI AU MOINS
    NEUF MOIS.


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