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LOXEN LP 50 mg gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : LOXEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le marché 15/9/1988
  4. rectificatif d’AMM 16/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 329551-0
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  rose/vert

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988
  2. inscription SS 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 90.41 F
  
  Prix public TTC : 112.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICARDIPINE CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • EUDRAGIT RL 100 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • EUDRAGIT excipient
  • SACCHAROSE ET AMIDON DE MAIS MICROGRANULES NEUTRES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF (DIHYDROPYRIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C08C-A04.
     La nicardipine est un inhibiteur des canaux calciques lents, appartenant à la famille des phényl-dihydropyridines. Elle inhibe à très faibles concentrations la pénétration intracellulaire du calcium. Son action s’exerce de façon prépondérante au niveau de la musculature lisse artérielle.
     Administrée par voie générale, la nicarpidine est un vasodilatateur puissant qui diminue les résistances périphériques totales et abaisse la pression artérielle. La fréquence cardiaque est transitoirement augmentée ; le débit cardiaque, du fait de la diminution de la post-charge, s’accroît de manière importante et durable.
     L’action vasodilatatrice de la nicardipine s’exerce également au niveau des vaisseaux coronaires et cérébraux.
     Chez l’homme, l’action vasodilatatrice porte aussi bien en administration aiguë qu’en chronique sur les petits et gros troncs artériels, augmentant le débit et améliorant la compliance artérielle.
     Les résistances vasculaires rénales sont diminuées.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertension artérielle.

  
  

  Effets secondaires

  2. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     En règle générale, effet bénin. Ces effets sont habituellement transitoires et toujours réversibles à l’arrêt du traitement.

  3. OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     En règle générale, effet bénin. Ces effets sont habituellement transitoires et toujours réversibles à l’arrêt du traitement.

  4. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     En règle générale, effet bénin. Ces effets sont habituellement transitoires et toujours réversibles à l’arrêt du traitement.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé chez l’animal et que le produit diffuse peu à travers la barrière placentaire, l’utilisation chez la femme enceinte est à déconseiller comme pour tout nouveau principe actif.

  3. ALLAITEMENT
     En raison du passage de la nicardipine dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré chez la femme en cours d’allaitement.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  La nicardipine n’est pas dialysable. Il convient de veiller au maintien du rythme de la conduction et du débit cardiaques. une hypotension importante peut être combattue par perfusion i.v. de tout moyen d’expansion volémique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Le Loxen LP 50mg est composé de microgranulés à libération immédiate (douze milligrammes cinq de chlorhydrate de nicardipine) et de microgranulés à libération lente (trois milligrammes cinq) . Cette forme permet de maintenir une
  efficacité hypertensive sur douze heures, autorisant l’administration biquotidienne. La posologie est donc de : une gélule matin et soir avant les repas.
  Le Loxen LP 50mg peut être : prescrit en monothérapie ; substitué à un autre antihypertenseur ;
  associé aux autres antihypertenseurs. Dans ce cas prendre en compte une majoration de l’action sur la pression artérielle de chacun des médicaments associés.
  

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