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ANTALBY comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BAILLY-SPEAB

  Produit(s) : ANTALBY

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1948
  2. octroi d’AMM 1/10/1952
  3. publication JO de l’AMM 1/6/1970
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1991
  5. retrait d’AMM 1/2/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 300497-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  vert foncé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1960
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1991
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE-AMINO-4 BENZOATE DE PIPERAZINE 0.20 g
    theophylline-paraaminobenzoate de piperazine

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • KAOLIN excipient
  • SUCRE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GELATINE excipient
  • GLUTEN excipient
  • OXYDE DE MAGNESIUM excipient
  • COLOPHANE excipient
  • GOMME SANDARAQUE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • TARTRAZINE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Due à la théophylline :
     – bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses.
     S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
     Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     – stimulant central : analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     – stimulation cardiaque, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoin en oxygène du coeur, la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans :
     – asthme à dyspnée paroxystique
     – asthme à dyspnée continue
     – formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  
  

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  5. TROUBLE NEUROLOGIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  6. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  7. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     POSOLOGIE ELEVEE

     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  9. TACHYCARDIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

  10. CRISE CONVULSIVE
      L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais peut en être le premier signe chez l’enfant.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin réduire les doses.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin réduire les doses.

  4. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idéal.

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  6. HYPERTHYROIDIE

  7. ANTECEDENTS COMITIAUX

  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secretion gastrique. Son administration doit ëtre prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution.

  9. GROSSESSE
     Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  
  

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU GLUTEN

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire,
  rarement ulcérations digestives avec hémorragies.
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Traitement: lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Enfant de plus de trente mois :
  – tâter la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par des doses de l’ordre de sept à huit milligrammes par kilogramme jusqu’à douze
  milligrammes par kilogramme et par jour en plusieurs doses espacées, soit un à trois suppositoires par jour.
  – des doses plus élevées peuvent être nécessaires notamment chez l’enfant, pour obtenir un taux efficace, mais sous contrôle de la
  théophyllinémie (dix à quinze microgrammes par millilitre : ne pas dépasser vingt microgrammes par millilitre) .

  .
  Mode d’Emploi :
  – Utiliser avec une grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines.
  – En
  raison des grandes variations inter individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins (cf.posologie) .
  – Un surdosage peut résulter de doses
  inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par des médicaments associés (cf. interactions médicamenteuses) .
  

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