NEO-MEDROL lotion (arrêt de commercialisation)
NEO-MEDROL lotion (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : NEO-MEDROL
Evénements :
- octroi d’AMM 27/9/1976
- mise sur le marché 15/5/1977
- publication JO de l’AMM 27/5/1977
- retrait d’AMM 1/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314299-9
1
flacon(s)
75
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1976
- inscription SS 1/1/1976
- arrêt de commercialisation 1/1/1988
- radiation collectivités 18/8/1991
- radiation SS 21/8/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- METHYLPREDNISOLONE ACETATE 250 mg
- NEOMYCINE SULFATE 175 mg
- SOUFRE 5 g
SOUFRE SOUS FORME DISPERSIBLE - ALUMINIUM CHLORURE BASIQUE 10 g
HYDROXYCHLORURE D’ALUMINIUM HYDRATE
- MACROGOL DISTEARATE 400 excipient
- GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- PALMITATE DE CETYLE excipient
- POLYSORBATE 85 excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- PARFUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (CORTICOIDE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D10A-A02.
ASSOCIATION A VISEE ANTIACNEIQUE QUE SA COMPOSITION LIMITE AU TRAITEMENT MOMENTANE DES POUSSEES INFLAMMATOIRES DE L’ACNE.
-
PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES POUSSEES INFLAMMATOIRES DE L’ACNE PENDANT UNE PERIODE N’EXCEDANT PAS 8 JOURS.
N.B.:NEO-MEDROL NE DOIT PAS ETRE CONSIDERE COMME LE TRAITEMENT DE FOND DE L’ACNE.
- COMMENTAIRE GENERAL
COMPTE TENU DU TRAITEMENT COURT PRECONISE, LEUR INCIDENCE EST LIMITEE - SECHERESSE DE LA PEAU
- ERUPTION ACNEIFORME
OU PUSTULEUSES. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- EFFET COMEDOGENE
LES DERMOCORTICOIDES FAVORISENT LA FORMATION DE BOUCHONS CORNES DANS L’OSTIUM FOLLICULAIRE. - SEBORRHEE
- PHENOMENE DE REBOND
Sur le visage, l’utilisation prolongée de corticoïdes expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif est particulièrement difficile. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
EEFET DU A L’ANTIBIOTIQUE
SURVIENT PLUS FREQUEMMENT EN CAS D’EMPLOI PROLONGE ET D’UTILISATION SUR LES DERMITES DE STASE NOTAMMENT PERI-ULCEREUSES. LES LESIONS D’ECZEMA PEUVENT DISSEMINER A DISTANCE DES ZONES TRAITEES.
L’ALLERGIE PEUT ETRE CROISEE AVEC LES AUTRES ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES AMINOSIDES. - TOXICITE AUDITIVE
A PU ETRE RAPPORTEE A LA SUITE D’APPLICATION LOCALE DE NEOMYCINE. - TOXICITE RENALE
A PU ETRE RAPPORTEE A LA SUITE D’APPLICATION LOCALE DE NEOMYCINE. - EFFETS SYSTEMIQUES
- MISE EN GARDE
LA PRESENCE DU CORTICOIDE N’EMPECHE PAS LES MANIFESTATIONS CUTANEES D’ALLERGIE A L’ANTIBIOTIQUE MAIS PEUT MODIFIER LEUR EXPRESSION CLINIQUE.
LA SENSIBILISATION CUTANEE A LA NEOMYCINE PEUT COMPROMETTRE L’UTILISATION ULTERIEURE PAR VOIE GENERALE D’UN ANTIBIOTIQUE ANTIGENIQUEMENT APPARENTE.
EN CAS D’UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES, SUR UNE PEAU LESEE, EN COUCHES EPAISSES OU SOUS PANSEMENT OCCLUSIF, UNE RESORPTION DU PRODUIT ET UN PASSAGE DANS LA CIRCULATION PEUVENT SE PRODUIRE, ENTRAINANT NOTAMMENT UNE FREINATION PASSAGERE, DE LA FONCTION SURRENALIENNE, AINSI QUE LES EFFETS SYSTEMIQUES D’UNE ANTIBIOTHERAPIE. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
IL EST RECOMMANDE DE LIMITER L’APPLICATION DE NEO-MEDROL LOTION AUX SEULES LESIONS.
EVITER LE CONTACT DE LA LOTION AVEC LES YEUX. - TRAITEMENT PROLONGE
DUREE DU TRAITEMENT: LE TRAITEMENT NE DOIT HABITUELLEMENT PAS DEPASSER 8 JOURS CAR :
-L’INTERET DE L’ASSOCIATION N’EST PAS DEMONTRE AU DELA DE CE DELAI.
-UN TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREUR, SUR LE VISAGE OU SUR DES SURFACES ETENDUES, PEUT DONNER LIEU AUX EFFETS INDESIRABLES D’UNE CORTICOTHERAPIE LOCALE ET GENERALE.
-EN RAISON DE LA PRESENCE DE L’ANTIBIOTIQUE, IL EXISTE UNE POSSIBILITE DE SELECTION DES GERMES RESISTANTS. - GROSSESSE
L’INNOCUITE DU PRODUIT CHEZ LA FEMME ENCEINTE N’A PAS ETE ETABLIE.
- DERMATOSES BACTERIENNES PRIMITIVES
L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER. DE PLUS ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES. - DERMATOSES VIRALES PRIMITIVES
L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER. DE PLUS ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES. - DERMATOSES FONGIQUES PRIMITIVES
L’UTILISATION DE CETTE ASSOCIATION RISQUE DE LES AGGRAVER. DE PLUS ELLE MODIFIE LEUR SYMPTOMATOLOGIE RENDANT LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT ULTERIEUR PLUS DIFFICILES. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
EN PARTICULIER A LA NEOMYCINE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
EN DEBUT DE TRAITEMENT (HABITUELLEMENT PENDANT 4 A 5 JOURS)
2 APPLICATIONS PAR 24 HEURES, ENSUITE, 1 APPLICATION PAR 24 HEURES.
NE PAS DEPASSER 8 JOURS.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
(1 FLACON DE NEO-MEDROL LOTION CONTIENT 187,5 MG D’ACETATE DE
METHYLPREDNISOLONE ET 131,25 MG DE NEOMYCINE).
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Mode d’Emploi:
AGITER AVANT L’EMPLOI
EN APPLICATION LOCALE APRES NETTOYAGE DE LA PEAU
LIMITER L’APPLICATION AUX SEULES LESIONS
EVITER TOUT CONTACT AVEC LES YEUX