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PLEGICIL 3 mg/ml solution buvable en gouttes (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1522 CB

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CLIN-MIDY

  Produit(s) : PLEGICIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1956
  2. mise sur le marché 5/3/1957
  3. validation de l’AMM 16/10/1987
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308397-2
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. inscription liste sub. vénéneuses 4/11/1988
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993
  5. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 10.78 F
  
  Prix public TTC : 18.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ACEPROMAZINE 0.4068 g
    ACEPROMAZINE,MALEATE ACIDE(CORRESPONDANT A 0,3G DE BASE)

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • CITRATE MONOSODIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (PHENOTHIAZINE A CHAINE LINEAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-A04.
     PHENOTHIAZINIQUE, BLOQUEUR DES RECEPTEURS DOPAMINERGIQUES

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE L’ANXIETE EN CAS D’INEFFICACITE DES THERAPEUTIQUES HABITUELLES;
     – VOMISSEMENTS

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
     RARES ET D’INTENSITE MODEREE
  5. SYNDROME PARKINSONIEN (EXCEPTIONNEL)
  6. TROUBLE ENDOCRINIEN (EXCEPTIONNEL)
  7. TROUBLE GENITAL (EXCEPTIONNEL)
  8. DYSKINESIE TARDIVE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  9. GALACTORRHEE (EXCEPTIONNEL)
  10. AMENORRHEE (EXCEPTIONNEL)
      OCCASIONNELLE
  11. TROUBLE DE L’EJACULATION (EXCEPTIONNEL)
  12. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
  13. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  14. TROUBLE DE LA REPOLARISATION (EXCEPTIONNEL)
      BENINS ET REVERSIBLES
  15. REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  16. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
  17. ICTERE (EXCEPTIONNEL)
      PAR OBSTRUCTION
  18. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      CONTROLER REGULIEREMENT LA FORMULE SANGUINE DANS LES 3 OU 4 PREMIERS MOIS DE TRAITEMENT.
  19. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      CONTROLER REGULIEREMENT LA FORMULE SANGUINE DANS LES 3 OU 4 PREMIERS MOIS DE TRAITEMENT.
  20. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
      CONTROLER REGULIEREMENT LA FORMULE SANGUINE DANS LES 3 OU 4 PREMIERS MOIS DE TRAITEMENT.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     L’ABSORPTION EST FORMELLEMENT DECONSEILLEE.
  3. MALADIE DE PARKINSON
     PEUT ETRE UTILISE AVEC PRUDENCE
  4. SUJET AGE
     EN RAISON DE LA SENSIBILITE IMPORTANTE (SEDATION, HYPOTENSION)
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  7. GROSSESSE
     – CHEZ L’ANIMAL: ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE.- DANS L’ESPECE HUMAINE: LE RISQUE TERATOGENE DE L’ACEPROMAZINE N’EST PAS EVALUE. POUR D’AUTRES PHENOTHIAZINES LES RESULTATS DES DIFFERENTES ETUDES EPIDEMIOLOGIQUES PROSPECTIVES SONT CONTADICTOIRES EN CE QUI CONCERNE LE RISQUE MALFORMATIF.IL N’EXISTE AUCUNE DONNEE SUR LE RETENTISSEMENT CEREBRAL FOETAL DES TRAITEMENTS NEUROLEPTIQUES PRESCRITS AU LONG DE LA GROSSESSE.CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES AU LONG COURS PAR DE FORTES POSOLOGIES DE NEUROLEPTIQUES ONT ETE RAREMENT DECRITS:* DES SIGNES DIGESTIFS LIES AUX PROPRIETES ATROPINIQUES DES PHENOTHIAZINES (DISTENSION ABDOMINALE…)
     
     * DES SYNDROMES EXTRAPYRAMIDAUX EN CONSEQUENCE:IL SEMBLE RAISONNABLE D’ESSAYER DE LIMITER LES DUREES DE PRESCRIPTIONS PENDANT LA GROSSESSE.SI POSSIBLE, IL EST SOUHAITABLE DE DIMINUER LES POSOLOGIES EN FIN DE GROSSESSE A LA FOIS POUR LES NEUROLEPTIQUES ET POUR LES CORRECTEURS ANTIPARKINSONIENS QUI POTENTIALISENT LES EFFETS ATROPINIQUES DES NEUROLEPTIQUES.IL SEMBLE JUSTIFIE D’OBSERVER UNE PERIODE DE SURVEILLANCE DES FONCTIONS NEUROLOGIQUES ET DIGESTIVES DU NOUVEAU-NE.
  8. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  10. UTILISATEUR DE MACHINE
      RISQUE DE SOMNOLENCE

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES DE L’INTOXICATION AIGUE: COMA, HYPOTHERMIE, HYPERTONIE
  EXTRAPYRAMIDALE, HYPOTENSION ARTERIELLE.
  – TRAITEMENT: LAVAGE GASTRIQUE (SAUF SI LE MALADE PRESENTE DES
  TROUBLES DE LA CONSCIENCE) ET TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE REANIMATION
  CARDIORESPIRATOIRE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 20 A 30 GOUTTES 3 FOIS/24H
  
  – ENFANTS DE 30 MOIS A 5 ANS: 2 A 5 GOUTTES PAR KILO ET PAR JOUR
  
  – ENFANTS DE 5 A 12 ANS: 20 GOUTTES 3 FOIS PAR JOUR
  
  – SUJETS AGES: 15 A 20 GOUTTES, 3 FOIS PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  ADOPTER UNE POSOLOGIE TRES PROGRESSIVE EN DEBUT DE TRAITEMENT
  AVANT D’ATTEINDRE LES DOSES D’ENTRETIEN.
  

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