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HEPTYLATE DE TESTOSTERONE THERAMEX 100 mg/1 ml solution injectable intramusculaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAMEX

  Produit(s) : TESTOSTERONE THERAMEX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/5/1955
  2. octroi d’AMM 23/6/1977
  3. validation de l’AMM 4/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310458-5
  
  2
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/11/1962
  2. inscription SS 24/11/1962
  3. inscription liste sub. vénéneuses 25/11/1974

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.02 F
  
  Prix public TTC : 12.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • TESTOSTERONE ENANTATE 100 mg
    Ou heptylate de testostérone, quantité correspondante à 72 mg de testostérone base

  Principes non-actifs

  • HUILE D’OLIVE RAFFINEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANDROGENE (DERIVE DE L’ANDROSTENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03B-A03.
     Chez les sujets hypogonadiques, la testostérone produit : un arrêt de la croissance osseuse, par soudure des cartilages de conjugaison, généralement précédé d’une poussée de croissance, un dévelopement des organes génitaux externes et internes, une poussée de la pilosité, une mue de la voix, l’apparition de la libido, un effet général d’anabolisme protidique, un développement de la musculature squelettique, une réduction de l’élimination urinaire d’azote, sodium, potassium, chlore, phosphore et eau.
     N.B. : la testostérone n’entraîne pas le développement testiculaire : elle diminue la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La durée d’action est de l’ordre de 20 jours.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, quelle qu’en soit l’étiologie.
  3. HYPOGONADISME MASCULIN

  Effets secondaires

  2. ACNE
  3. GYNECOMASTIE
  4. RETENTION HYDROSODEE
  5. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS ALITES
  6. REACTION ALLERGIQUE GENERALE

  Précautions d’emploi

  2. FEMME
     Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme car une androgénothérapie même de courte durée est susceptible d’entraîner ou de favoriser une virilisation, en particulier pilaire, définitive malgré l’arrêt du traitement.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     De la prostate et des seins chez l’homme hypogonadique sous traitement androgénique.

  Contre-Indications

  2. CANCER DE LA PROSTATE
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. CANCER DU SEIN MASCULIN
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. SUJET PREPUBERTAIRE
  9. AGRESSIVITE
  10. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cent à deux cent cinquante milligrammes par voie intramusculaire tous les quinze jours, puis une fois par mois.
  La solution huileuse doit être injectée avec une seringue en verre.
  Toutefois, compte tenu des études de compatibilités
  effectuées avec cette spécialité, il est possible d’utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l’injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue.

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