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AVAFORTAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : AVAFORTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. publication JO de l’AMM 21/5/1967
  3. mise sur le marché 13/9/1967
  4. validation de l’AMM 8/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300886-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 23/1/1968
  2. agrément collectivités 25/1/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.98 F
  
  Prix public TTC : 12.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552290-9
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CAMYLOFINE CHLORHYDRATE 50 mg
  • METAMIZOLE SODIQUE 500 mg
    noramidopyrine méthanesulfonate sodique

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-A05.
     Antalgique puissant non morphinique (noramidopyrine)
     Antispasmodique papavérinique (camylofine)
  3. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles à composante spasmodique.
     L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activité lui confère un avantage réel face à d’autres antalgiques.

  Effets secondaires

  2. AGRANULOCYTOSE
     Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à des. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime. Elles sont imprévisibles.
  3. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
  4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  5. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Comme tous les pyrazolés, des réactions allergiques cutanés peuvent être constatées.
  6. COLORATION DE L’URINE
     Les formes d’élimination de l’avafortan peuvent entraîner une coloration brune des urines ; il n’y a pas lieu de s’en inquiéter.
  7. CRISE D’ASTHME
     A été observé chez le sujet polysensibilisé, notamment allergique à l’aspirine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Accidents immuno-allergiques :
     
     Attention, ce médicament contient de la noramidopyrine et peut être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.
     
     Agranulocytose :
     
     – Conditions d’apparition :
     
     Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose; Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
     
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgré les techniques de réanimation hématologiques actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime. Elles sont imprévisibles.
     
     – Précautions :
     
     Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de c médicament doit être mûrement pesée. Rien ne permet actuellement de depister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose; celle-ci peut apparaître après la premiere prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réadministration.
     
     La surveillance systématique de la numération globulaire est illusoire. Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose :
     
     – l’arrêt immédiat du médicament,
     
     – le contrôle d’urgence de l’hémogramme.
     
     La poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
  3. AGRANULOCYTOSE

  Contre-Indications

  2. AGRANULOCYTOSE
     Liée à la noramidopyrine
     Ce médicament est formellement proscrit à quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant présenté une agranulocytose que celle-ci ait été due ou non à la noramidopyrine.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     Liée à la noramidopyrine :
     L’allergie ou intolérance aux pyrazolés (en particulier, l’amidopyrine, ou la noramidopyrine) ou à l’aspirine constitue une contre-indication.
  4. ENFANT
     Ce médicament est réservé à l’adulte.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’études cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par prudence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte la posologie est de un à trois suppositoires par jour.

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