AVAFORTAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires
AVAFORTAN A LA NORAMIDOPYRINE suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMAProduit(s) : AVAFORTAN
Evénements :
- octroi d’AMM 20/12/1966
- publication JO de l’AMM 21/5/1967
- mise sur le marché 13/9/1967
- validation de l’AMM 8/3/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 300886-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
alu verniEvénements :
- inscription SS 23/1/1968
- agrément collectivités 25/1/1968
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.98 F
Prix public TTC : 12.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 552290-9
1
boîte(s)
100
unité(s)Evénements :
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CAMYLOFINE CHLORHYDRATE 50 mg
- METAMIZOLE SODIQUE 500 mg
noramidopyrine méthanesulfonate sodique
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03D-A05.
Antalgique puissant non morphinique (noramidopyrine)
Antispasmodique papavérinique (camylofine) - ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.
-
Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles à composante spasmodique.
L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activité lui confère un avantage réel face à d’autres antalgiques.
- AGRANULOCYTOSE
Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à des. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime. Elles sont imprévisibles. - ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Comme tous les pyrazolés, des réactions allergiques cutanés peuvent être constatées. - COLORATION DE L’URINE
Les formes d’élimination de l’avafortan peuvent entraîner une coloration brune des urines ; il n’y a pas lieu de s’en inquiéter. - CRISE D’ASTHME
A été observé chez le sujet polysensibilisé, notamment allergique à l’aspirine.
- MISE EN GARDE
Accidents immuno-allergiques :
Attention, ce médicament contient de la noramidopyrine et peut être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.
Agranulocytose :
– Conditions d’apparition :
Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytose; Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine.
Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgré les techniques de réanimation hématologiques actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime. Elles sont imprévisibles.
– Précautions :
Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de c médicament doit être mûrement pesée. Rien ne permet actuellement de depister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prévoir la survenue d’une agranulocytose; celle-ci peut apparaître après la premiere prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une réadministration.
La surveillance systématique de la numération globulaire est illusoire. Tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose :
– l’arrêt immédiat du médicament,
– le contrôle d’urgence de l’hémogramme.
La poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier. - AGRANULOCYTOSE
- AGRANULOCYTOSE
Liée à la noramidopyrine
Ce médicament est formellement proscrit à quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant présenté une agranulocytose que celle-ci ait été due ou non à la noramidopyrine. - HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
Liée à la noramidopyrine :
L’allergie ou intolérance aux pyrazolés (en particulier, l’amidopyrine, ou la noramidopyrine) ou à l’aspirine constitue une contre-indication. - ENFANT
Ce médicament est réservé à l’adulte. - GROSSESSE
En l’absence d’études cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par prudence, il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte la posologie est de un à trois suppositoires par jour.