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SPACINE 0,5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – SCH-34-44
  nom ancien – VAGOPAX COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : SPACINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1967
  2. mise sur le marché 15/10/1969
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 320907-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/7/1966
  2. radiation SS 2/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 8.50 F
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARAPENZOLATE BROMURE 0.50 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • MANNITOL excipient
  • GELATINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (DERIVE AMMONIUM IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-B22.
     ANTICHOLINERGIQUE, POSSEDANT UNE FONCTION AMMONIUM QUATERNAIRE.
     LE PARAPENZOLATE AGIT PAR INHIBITION COMPETITIVE DE L’ACETYL-CHOLINE AU NIVEAU DES TERMINAISONS POST-GANGLIONNAIRES DU SYSTEME NERVEUX SYMPATHIQUE. IL EN RESULTE UN BLOCAGE PARTIEL DE LA TRANSMISSION NERVEUSE DESTINEE AUX FIBRES LISSES, AUX GLANDES SECRETOIRES DU TUBE DIGESTIF, AUX GANGLIONS INTRA-MURAUX DE L’INTESTIN.
     LE PARAPENZOLATE EXERCE UNE ACTION ANTISPASMODIQUE SUR LES DIFFERENTS SEGMENTS DU TUBE DIGESTIF; IL FREINE LA SECRETION GASTRIQUE, DIMINUE LA SECRETION SALIVAIRE ET POSSEDE UNE ACTION MYDRIATIQUE. IL N’A PAS D’ACTION SUR LA TRANSMISSION NERVEUSE AUX FIBRES STRIEES NI SUR LE SYSTEME NERVEUX CENTRAL.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DES MANIFESTATIONS SPASMODIQUES ET DOULOUREUSES:
     -EN GASTRO-ENTEROLOGIE: DYSKINESIES BILIAIRES, ODDITES; COLOPATHIES SPASMODIQUES, SIGMOIDITES EN PARTICULIER; GASTRITES HYPERSTHENIQUES.
     -EN GYNECOLOGIE: LORSQUE LES SUPPOSITOIRES SONT MAL SUPPORTES.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     IL EST POSSIBLE DE DIMINUER OU DE FAIRE DISPARAITRE LES EFFETS INDESIRABLES EN AJUSTANT LA POSOLOGIE.

  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  4. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  5. SECHERESSE DE L’OEIL

  6. RETENTION D’URINE

  7. TACHYCARDIE

  8. PALPITATION

  9. CONSTIPATION

  10. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  12. IRRITABILITE

  13. CONFUSION MENTALE
      CHEZ LES PERSONNES AGEES

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE

  3. INSUFFISANCE RENALE

  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  6. TROUBLES DU RYTHME

  7. HYPERTHYROIDIE

  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     EN RAISON DE L’ACCROISSEMENT DE LA VISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES.

  9. ILEUS PARALYTIQUE

  10. ATONIE INTESTINALE
      CHEZ LE VIEILLARD

  11. MEGACOLON TOXIQUE

  12. GROSSESSE
      CHEZ LA FEMME ENCEINTE, BIEN QU’AUCUNE INCIDENCE VIS-A-VIS DU FOETUS N’AIT ETE RAPPORTEE, IL EST PREFERABLE DE S’ABSTENIR DE PRESCRIRE SPACINE.SPACINE PEUT ETRE UTILISEE LORS DE L’ACCOUCHEMENT.

  13. ALLAITEMENT
      LE PASSAGE DANS LE LAIT N’AYANT PAS ETE ETUDIE, IL EST PREFERABLE DE NE PAS L’UTILISER CHEZ LA FEMMME QUI ALLAITE.

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME

  3. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     LIES A DES TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ABSORPTION ACCIDENTELLE DE FORTES DOSES DE SPACINE PROVOQUERAIT
  UNE INTOXICATION DE TYPE ATROPINIQUE AVEC SECHERESSE DE LA BOUCHE,
  MYDRIASE ET SURTOUT AGITATION AVEC RISQUE DE CONFUSION MENTALE ET DE
  CONVULSIONS. IL S’Y ASSOCIE UNE TACHYCARDIE ET PARFOIS UNE
  HYPERTHERMIE.
  LE TRAITEMENT D’UN TEL ETAT NECESSITE UNE CORRECTION HYDRO-
  ELECTROLYTIQUE AINSI QUE L’ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS
  ANTICONVULSIVANTS. L’ASSISTANCE RESPIRATOIRE PEUT ETRE NECESSAIRE.
  CES MESURES JUSTIFIENT, SURTOUT CHEZ L’ENFANT, L’HOSPITALISATION EN
  SERVICE DE SOINS INTENSIFS.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  1 COMPRIME MATIN ET SOIR EN MOYENNE

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