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NORLUTEN 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LG 212

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : NORLUTEN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1961
  2. octroi d’AMM 30/10/1961
  3. arrêt de commercialisation 13/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307349-4
  
  1
  boîte(s)
  20
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 7/2/1961
  2. inscription SS 1/12/1961
  3. agrément collectivités 4/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NORETHISTERONE 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PROGESTATIF (DERIVE DE L’ESTRENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G03D-C02.
     DE SYNTHESE DE TYPE NORSTEROIDE. L’EFFET ANTIGONADOTROPE ET L’EFFET SUR LA GLAIRE CERVICALE ABOUTISSENT A UN EFFET CONTRACEPTIF.
     COMPENSE L’INSUFFISANCE EN PROGESTERONE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE ET NOTAMMENT CEUX OBSERVES EN PERIODE DE PREMENOPAUSE (DYSMENORRHEES, IRREGULARITES MENSTRUELLES, SYNDROME PREMENSTRUEL, MASTODYNIE…) HEMORRAGIES FONCTIONNELLES ET MENORRAGIES DES FIBROMES ENDOMETRIOSE

  Effets secondaires

  2. MODIFICATION DES REGLES
  3. AMENORRHEE
  4. METRORRAGIE
  5. ACNE
  6. CHLOASMA
  7. SEBORRHEE
  8. HYPERTRICHOSE
  9. POIDS(AUGMENTATION)
  10. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
      AGGRAVATION D’UNE INSUFFISANCE VEINEUSE DES MEMBRES INFERIEURS.
  11. TROUBLE DIGESTIF
  12. ICTERE CHOLESTATIQUE
  13. PRURIT
  14. MASTODYNIE (EXCEPTIONNEL)
  15. TROUBLE DE LA LIBIDO
  16. DEPRESSION(AGGRAVATION)
      CHEZ LES SUJETS PREDISPOSES

  Précautions d’emploi

  2. HEMORRAGIE UTERINE
     Ne pas prescrire avant d’avoir vérifié le diagnostic.
  3. ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
     EN RAISON DES RISQUES THROMBO-EMBOLIQUES ET METABOLIQUES QUI NE PEUVENT ETRE TOTALEMENT ECARTES:INTERRUPTION DE L’ADMINISTRATION EN CAS DE SURVENUE:. DE TROUBLES OCULAIRES TELS QUE PERTE DE LA VISION, DIPLOPIE, LESIONS VASCULAIRES DE LA RETINE.. D’ACCIDENTS THROMBO-EMBOLIQUES VEINEUX OU THROMBOTIQUES; . DE CEPHALEES IMPORTANTES.
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
  5. ANTECEDENTS D’INFARCTUS CEREBRAUX
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. DIABETE
  8. GROSSESSE
     Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
     
     Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     ALTERATIONS GRAVES DE LA FONCTION HEPATIQUE
  4. ALLAITEMENT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – TROUBLES LIES A UNE INSUFFISANCE EN PROGESTERONE DU CORPS JAUNE:
  
  ADMINISTRATION CYCLIQUE: 1 OU 2 COMPRIMES/JOUR DU 16EME AU 25EME JOUR
  DU CYCLE.
  
  – HEMORRAGIES FONCTIONNELLES : 2 A 4 COMPRIMES/JOUR PENDANT 10 JOURS
  PAR CYCLE, A REPETER EVENTUELLEMENT EN 2EME PARTIE DES CYCLES
  SUIVANTS.
  
  – ENDOMETRIOSE: TRAITEMENT CONTINU : 1 A 4 COMPRIMES AU MAXIMUM PAR
  JOUR.
  

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