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TROPHIRES NOURRISSONS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RM 3062

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : TROPHIRES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1964
  2. publication JO de l’AMM 17/5/1965
  3. mise sur le marché 15/9/1965
  4. validation de l’AMM 22/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310881-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 24/3/1965
  2. radiation SS 22/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 9.95 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTUS ESSENCE 44 mg
    Huile essentielle
  • THENOATE SODIQUE 95 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A..
     A visée antiseptique.
     Eucalyptus : dérivé terpénique, traditionnellement utilisé comme antiseptique des voies respiratoires et pouvant abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Liés à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée du traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevées.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Liés à la présence d’eucalyptus et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsion chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter la posologie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Contre-indication liée à la voie d’administration : antécédents récents de lésion ano-rectale.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé au nourrisson jusqu’à douze kilos (soit environ trente mois) :
  – Un suppositoire matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
  –
  L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

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