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UROGRAFINE S 50% solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – SH 225 AB

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : UROGRAFINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/5/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 15/10/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322795-1
  
  1
  flacon(s)
  80
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 28/6/1968
  2. agrément collectivités 19/1/1980
  3. inscription SS 19/1/1980
  4. arrêt de commercialisation 15/2/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 30.50 F
  
  Prix public TTC : 58.40 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322796-8
  
  10
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/1/1980
  2. inscription liste sub. vénéneuses 19/1/1980
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1990

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 320 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMIDOTRIZOATE DE SODIUM 50 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-A01.
     OPACIFICATION DU TRACTUS URINAIRE (REINS ET VOIES EXCRETRICES) INJECTE PAR VOIE VASCULAIRE IL SE REPARTIT DANS LE SYSTEME INTRA-VASCULAIRE ET L’ESPACE INTERSTITIEL L’ELIMINATION SE FAIT PAR VOIE RENALE ET PERMET AINSI L’OPACIFICATION DES VOIES URINAIRES

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Urographie intraveineuse.
  3. UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Une réaction générale grave (1/1000 urographies),voire mortelle (1/20 000 a 1/120 000) se traduit par l’apparition immédiate des effets secondaires ci dessous. Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaître plus tardivement (jusqu’a 24 a 48 heures). Ces accidents graves ne sont pas liés a la dose de produit de contraste utilisée ,ni a la vitesse d’injection (ne sont pas cités ici les accidents spécifiques à certaines explorations vasculaires):
  3. TROUBLE RESPIRATOIRE
  4. TOUX
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. SENSATION DE CHALEUR
  9. ANXIETE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  11. CEPHALEE
  12. REACTION CUTANEE
  13. PRURIT
  14. URTICAIRE
      LOCALISEE OU GENERALISEE
  15. RASH
  16. OEDEME DES PAUPIERES
  17. DOULEUR ABDOMINALE
  18. ARYTHMIE
  19. LIPOTHYMIE
  20. HYPERSUDATION
      DU VISAGE ET DES EXTREMITES
  21. PALEUR
  22. CYANOSE
  23. CHOC
  24. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  25. OEDEME AIGU DU POUMON
      PEUT ENTRAINER LE DECES
  26. DYSPNEE
  27. OEDEME LARYNGE
  28. ASTHME
  29. BRONCHOSPASME
  30. TETANIE
  31. CRISE CONVULSIVE
  32. OEDEME CEREBRAL
  33. COMA
  34. TOXICITE RENALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DOSE TOTALE TROP ELEVEE
      SUJET DESHYDRATE

      CES ACCIDENTS PEUVENT SE RENCONTRER LORS D’INJECTIONS SUCCESSIVES AU COURS D’EXPLORATION ANGIOGRAPHIQUE

  35. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  36. OLIGURIE
  37. ANURIE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  5. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
  6. SENSIBILITE A L’IODE
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Veiller à la bonne hydratation
  8. DIABETE
     Veiller à la bonne hydratation
  9. NOURRISSON
     Veiller à la bonne hydratation
  10. MYELOME
      Veiller à la bonne hydratation
  11. HYPERURICEMIE
      Veiller à la bonne hydratation
  12. SURVEILLANCE MEDICALE
      DANS TOUS LES CAS,L’ANAMNESE SERA RECHERCHEE PAR UN INTERROGATOIRE SOIGNEUX ET ON SURVEILLERA EN PARTICULIER LE POULS ET LA PRESSION ARTERIELLE
  13. TRAITEMENT ANTERIEUR
      DANS LES CAS DE PREDISPOSITION SUSPECTEE,UNE PREMEDICATION EST SOUHAITABLE ET POURRA COMPORTER L’ADMINISTRATION D’ANTIHISTAMINIQUES DE CORTICOIDES D’ACIDE EPSILON AMINO-CAPROIQUE

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRATHECALE
     CONTRE INDICATION ABSOLUE

  Examen Perturbe

  2. EXPLORATION THYROIDIENNE
     CERTAINES EXPLORATIONS THYROIDIENNES SONT PERTURBEES PENDANT AU MOINS UNE SEMAINE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  EN U.I.V. CHEZ L’ADULTE,LA DOSE HABITUELLE EST DE 1ML/KG DE POIDS
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  CHEZ LE NOURRISSON
  CHEZ L’INSUFFISANT RENAL
  LA DOSE SERA ADAPTEE A LA FONCTION RENALE DU SUJET
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  POUR L’U.I.V. DE L’ADULTE LA DOSE HABITUELLE EST DE 1ML/KG DE POIDS
  LA DOSE UTILISEE POUR LES EXAMENS VASCULAIRES VARIE EN FONCTION
  DE L’EXAMEN
  LA VITESSE D’INJECTION EST FONCTION DU TYPE D’EXAMEN

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