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DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/1/1960
  2. mise sur le marché 15/4/1963
  3. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303021-4
  
  1
  tube(s)
  20
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 27/1/1960
  2. inscription SS 1/1/1962
  3. agrément collectivités 15/8/1964
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1990
  5. radiation SS 31/1/1996
  6. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 303022-0
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.54 F
  
  Prix public TTC : 17.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DEXTRAN SULFATE 2 g
  • PHENYLBUTAZONE 4 g

  Principes non-actifs

  • ETHYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • CETOMACROGOL excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
  • ALCOOL DE LANOLINE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A01.
     La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des pyrazolés, ayant une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La diffusion systémique des pyrazolés utilisés par voie cutanée n’est pas évaluée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des tendinites.
  3. TENDINITE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  3. PRURIT (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  4. ECZEMA (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  5. URTICAIRE (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  6. PURPURA VASCULAIRE (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  7. DERMATITE (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  8. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
  9. SYNDROME DE LYELL (RARE)
  10. EFFETS SYSTEMIQUES (RARE)
      Compte tenu du risque de diffusion systémique :
      – Troubles hématologiques : rares cas de thrombopénie, neutropénie, anémie, leucopénie, agranulocytose, hypoplasie médullaire.
      – Troubles hépatiques : rares cas d’augmentation des transaminases, hépatites.
      – Troubles digestifs : rares cas d’ulcères.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Agranulocytose :
     
     Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu’une agranulocytose : l’apparition au cours du traitement d’une fièvre, d’une angine, d’une stomatite, d’un purpura, d’un saignement prolongé imposent l’arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l’hémogramme.
     
     – Crise d’asthme :
     
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l’aspirine ou aux AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
     
     – Hépatite grave :
     
     L’existence d’hépatites graves impose l’arrêt du traitement en cas d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique, mais aussi en cas d’apparition de signes cliniques d’hépatopathie.
     
     – Eruption cutanée :
     
     L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
     
     – Effets systémiques :
     
     Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particuli chez les patients :
     
     . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
     
     . sous anticoagulants,
     
     . insuffisants hépatiques sévères.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     A éviter.
  4. UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
     A éviter.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament; ce dernier ne devra en aucun cas être appliqué sur les seins.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. LESIONS INFECTEES
  8. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
  9. USAGE OPHTALMIQUE
  10. UTILISATION SOUS OCCLUSION

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de sept ans.
  Appliquer en massages légers locaux sur la zone douloureuse, jusqu’à pénétration de la pommade, deux à trois fois par jour. La durée du traitement ne devra pas excéder huit
  jours.
  Ne pas avaler.
  Se laver les mains après utilisation.

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