GYNOSPASMINE 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
GYNOSPASMINE 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SYNTHELABO O.T.CProduit(s) : GYNOSPASMINE
Evénements :
- octroi d’AMM 12/8/1948
- mise sur le marché 1/1/1981
- validation de l’AMM 8/1/1996
- arrêt de commercialisation 1/5/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324729-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
PVC/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 0.30 g
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- ALGINIQUE ACIDE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées et/ou des états fébriles, en particulier lors de règles douloureuses. - DOULEUR
- DYSMENORRHEE
- RASH (RARE)
- ERUPTION URTICARIENNE (RARE)
Nécessite l’arrêt du traitement, lors de leur apparition - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- GROSSESSE
– Chez l’animal : il n’existe pas d’étude de tératogénèse.
– Chez la femme :
. Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
. Aucune toxicité foetale au jour d’aujourd’hui n’a été décrite lors de l’administration au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’emploi, peut être prescrit pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- ANOREXIE
- PALEUR
- DOULEUR ABDOMINALE
- HEPATITE CYTOLYTIQUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- ENCEPHALOPATHIE
- COMA
- MORTALITE AUGMENTEE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
Symptômes : nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales
apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de 10 g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se
traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
– Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine
et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
Conduite d’urgence :
-Transfert immédiat en milieu hospitalier,
– Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– Le traitement du surdosage
comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.
– Un traitement symptomatique sera institué.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Chez l’adulte, la posologie est de un ou deux comprimés, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures, sans dépasser dix comprimés par jour. La posologie quotidienne maximale recommandée est de trois grammes par
jour.
.
Mode d’emploi :
– Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
– Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
– Elles doivent être espacées de quatre heures au minimum.
– En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à dix millilitres par minute), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.