BRONCHY ADULTES sirop
BRONCHY ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOUCHARA SANTE ACTIVEProduit(s) : BRONCHY
Evénements :
- octroi d’AMM 7/10/1954
- mise sur le marché 15/10/1954
- validation de l’AMM 15/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301570-0
1
flacon(s)
180
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21.21 F
Prix public TTC : 35.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CODEINE 77.90 mg
- ASCORBIQUE ACIDE 811 mg
- BAUME DE TOLU SIROP excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- AROME CARAMEL aromatisant
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
- EAU PURIFIEE excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
La codéïne est un alcaloïde de l’opium : antitussif d’action central, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Indications Thérapeutiques
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
Effets secondaires
- CONSTIPATION
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - SOMNOLENCE
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - VERTIGE
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - NAUSEE
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - VOMISSEMENT
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - BRONCHOSPASME
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Lié à la présence de codéine. - DEPRESSION RESPIRATOIRE
Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés. - SYNDROME DE SEVRAGE
Lié à la présence de codéine. A des doses supra-thérapeutiques, il existe un risque de dépendance et de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observée chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
Précautions d’emploi
- MISE EN GARDE
– Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
– Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un exceptorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requiérent un traitement spécifique.
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un rééxamen de la situation clinique. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Prudence en cas d’hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool, pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose : 11.8 g par cuillère à soupe. - REGIMES HYPOCALORIQUES
En cas de régimes hypoglucidiques, tenir compte de la teneur en saccharose : 11.8 g par cuillère à soupe. - GROSSESSE
Les données épidémiologiques actuelles n’ont pas mis en évidence un effet malformatif particulier de la codéine dans l’espèce humaine.
Cependant en fin de grossesse, des posologie élevées de codéine sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
De plus, il existe un risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né de mère toxicomane.
Compte tenu de ce données, il est possible d’utiliser ce médicament chez la femme enceinte pendant les deux premiers trimestres.
Pendant le troisième trimestre, la codéine peut être administrée ponctuellement en cas d’indication formelle. - ALLAITEMENT
La codéine passe dans le lait maternel.
Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères, de codéine à des doses suprathérapeutiques.
Par conséquent, si le traitement doit être entrepris chez une femme qui allaite, elle devra être informée de ce risque afin d’éviter un usage abusif. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Contre-Indications
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier aux parabens (parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé).
Surdosage
Signes de l’intoxication :- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CYANOSE
- BRADYPNEE
- SOMNOLENCE
- RASH
- VOMISSEMENT
- CRISE CONVULSIVE
- COMA
- MYOSIS
- OEDEME DE LA FACE
- URTICAIRE
- RETENTION D’URINE
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Traitement
Signes chez l’adulte :
– dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, convulsions, coma.
Signes chez l’enfant :
(seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique)
– bradypnée, pauses respiratoires
– myosis
–
convulsions
– flush et oedème du visage, éruption urticarienne, rétention d’urine, collapsus
Traitement
– assistance respiratoire
– naloxone en cas d’intoxication massive.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte : une cuillère à soupe (quinze ml) contient onze mg sept de codéine.
* Chez l’adulte : une cuillère à soupe par prise à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre cuillères à soupe
par jour.
– En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
.
Posologie particulière :
* Chez le sujet âgé
ou en cas d’insuffisance hépatique :
– La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
.
Mode d’emploi :
– Le
traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
– Les prises devront être espacées de six heures au minimum.