TUSSIPAX comprimés pelliculés
TUSSIPAX comprimés pelliculés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – BLAGNY COMPRIMES
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : THERICAProduit(s) : TUSSIPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 31/5/1960
- mise sur le marché 30/7/1960
- validation de l’AMM 12/1/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328105-7
1
boîte(s)
15
unité(s)
rougeEvénements :
- inscription SS
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 9.61 F
Prix public TTC : 16.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
- CODETHYLINE CHLORHYDRATE 10 mg
chlorhydrate d’éthylmorphine - CODEINE 10 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- SACCHAROSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- GLYCEROL pelliculage
- ROUGE COCHENILLE A LAQUE ALUMINIQUE colorant (pelliculage)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
Codéine et chlorhydrate d’éthylmorphine :
alcaloïdes de l’opium; antitussifs d’action centrale; ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais, aux doses thérapeutiques, plus rares et modérés. - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES - SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUESA l’arrêt brutal d’un traitement aux doses suprathérapeutiques observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mére toxicomane.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requiérent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchite chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un rééxamen de la situation clinique. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - SUJET AGE
La posologie sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool, pendant le traitement est déconseillée. - GROSSESSE
Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant la durée de la grossesse. En cas de prises répétées en fin de grossesse, risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né, lié à l’effet toxicomanogéne de la codéine. - ALLAITEMENT
Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par des mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Elle pourrait être majorée.
Signes de l’intoxication :
- CYANOSE
- BRADYPNEE
- SOMNOLENCE
- RASH
- VOMISSEMENT
- PRURIT
- ATAXIE
- MYOSIS
- CRISE CONVULSIVE
- FLUSH
- OEDEME DE LA FACE
- URTICAIRE
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- RETENTION D’URINE
Traitement
– Signes chez l’adulte :
dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée) somnolence, rash, vomissements; prurit; ataxie; oedème pulmonaire (plus rare); convulsion en cas d’absorption massive.
– Signes chez l’enfant :
(seuil toxique de la
codéine : 2 mg:kg en prise unique)
bradypnée, pauses respiratoires; myosis; convulsions; flush et oedème du visage; éruption urticarienne; collapsus; rétention urinaire.
– traitement
assistance respiratoire, naloxone, benzodiazépine en cas de
convulsion.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Chez l’adulte :
En l’absence de toute autre forme pharmaceutique apportant de la codéine, de la codéthyline, ou tout autre antitussif central les posologies usuelles de codéine et de codéthyline sont de 60 à 120 mg par jour à
répartir en trois ou quatre prises espacées de six heures.
.
Mode d’Emploi:
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).