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CODATUX ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – COQUELICONES ADULTES

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : CODATUX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1966
  2. octroi d’AMM 29/9/1966
  3. validation de l’AMM 28/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324621-0
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  4
  unité(s)
  PVC/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 18.98 F
  
  Prix public TTC : 31.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1.80
  g

  Principes actifs

  • CODEINE PHOSPHATE 0.02 g
    Phosphate de codéine sesquihydraté, quantité correspondante en codéine base : 14.95 mg.
  • EUCALYPTOL 0.10 g
    Cinéole
  • COQUELICOT 0.10 g
    Extrait mou de coquelicot.

  Principes non-actifs

  • EXTRAIT MOU DE DROSERA excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     – Codéine : alcaloïde de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinéol (eucalyptol) : traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Codéine :
     . L’absorption de la codéine est prolongée par voie rectale, toutefois les quantités totales absorbées sont comparables à la voie orale.
     . La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1h30 à 2 heures.
     . La codéine est faiblement liée aux protéines plasmatiques, 25% environ, elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
     . Métabolisme essentiellement hépatique qui met en jeu des réactions d’O-déméthylation,N-déméthylation et glycuroconjugaison.
     . La codéine est excrétée par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites glycuroconjugués. Ceux-ci présentent une faible affinité pour les récepteurs opioïdes.
     . Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 à 4 heures.
     – Cinéol (eucalyptol) :
     Il est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal.
     Son élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  3. SOMNOLENCE
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  4. VERTIGE
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  5. NAUSEE
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  6. VOMISSEMENT
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Aux doses thérapeutiques les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés , mais ils sont plus rares et modérés.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal du traitement, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptol) et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation chez les sujets âgés.

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la présence de dérivés terpéniques (eucalyptol) et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité de confusion chez les sujets âgés.

  14. IRRITATION RECTALE
      Possible irritation rectale en raison de la forme pharmaceutique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
     
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait être majorée.
  4. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  5. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
     
     En clinique, les données épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en évidence un risque malformatif particulier de la codéine.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et celà quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation de la codéine ne doit être envisagée ponctuellement au cours de la grossesse que si nécessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codéine passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
     En cas d’allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
  6. RECTITES(ANTECEDENTS)
  7. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes en cas d’aborption massive :
  Chez l’adulte : dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée) somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  Chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) : bradypnée, pauses
  respiratoires, myosis, convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, rétention d’urine, collapsus.
  – Traitement : assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un suppositoire contient vingt milligrammes de codéine.
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de
  cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’ un suppositoire par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre suppositoires par jour.
  Le traitement symptomatique doit être court
  (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  Les prises devront être espacées de six heures au minimum.
  .
  .
  Posologie particulière :
  – Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié
  par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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