Donnez-nous votre avis

SEGLOR LYOC 5 mg lyophilisat oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DERGOLYOC 5MG Poudre orale
  nom ancien – DERGOTAMINE 5MG

  
  Forme : LYOPHILISATS ORAUX
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : SEGLOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/10/1986
  3. mise sur le marché 15/4/1988
  4. rectificatif d’AMM 3/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334062-4
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988
  3. mise sur le marché 1/7/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  CONSERVER DANS SON EMBALLAGE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 48.84 F
  
  Prix public TTC : 65.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTAMINE MESILATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • DEXTRAN 70 excipient
  • GLYCYRRHIZATE D’AMMONIUM excipient
  • GESWEET excipient
  • MANNITOL excipient
  • DIMETICONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
     La dihydroergotamine est essentiellement caractérisée par les propriétés suivantes :
     – au niveau du système carotidien extracrânien, une action agoniste partielle (stimulation), notamment sur les récepteurs sérotoninergiques ;
     – une action agoniste partielle au niveau des récepteurs alpha-adrénergiques vasculaires, action plus marquée sur la circulation veineuse ; il a été montré que l’effet vasoconstricteur peut être en partie attribué à la synthèse d’une substance « prostaglandine like ».
     A doses élevées enfin, la dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques et sérotoninergiques.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’absorption est rapide.
     La biodisponibilité du lyophylisat est équivalente à celle de la solution. Chez l’homme, la concentration plasmatique maximale (Cmax=550 picogrammes/ml) est atteinte en 15 à 30 minutes.
     Les concentrations plasmatiques à la 4ème et 8ème heure sont respectivement à 280 et 160 picogrammes/ml.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de fond de la migraine.
     – Proposé dans le traitement de l’hypotension orthostatique.
  3. MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND)
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  3. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
     Manifestations de vasoconstriction périphérique : rares cas de paresthésies des doigts et des orteils, d’ischémie périphérique et de cyanose périphérique.
  4. PARESTHESIE DES EXTREMITES (RARE)
     Paresthésie des doigts et des orteils.
  5. ISCHEMIE DES EXTREMITES (RARE)
     Ischémie périphérique.
  6. CYANOSE (RARE)
     Cyanose périphérique.
  7. FIBROSE PLEURALE (EXCEPTIONNEL)
     Après plusieurs années de traitement.
  8. FIBROSE RETROPERITONEALE (EXCEPTIONNEL)
     Après plusieurs années de traitement.

  Précautions d’emploi

  2. PRISE A JEUN
     La prise du médicament à jeun est déconseillée.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     A utiliser avec précaution.
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Non compensée par hémodialyse.
     
     A utiliser avec précaution.
  5. ANTECEDENTS VASCULAIRES
     Une surveillance médicale est conseillée en cas d’antécédent pathologique artériel (notamment maladie coronarienne et hypertension arterielle sévère).
  6. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dihydroergotamine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     Cependant, il existe un risque théorique, à forte dose, d’action contracturante sur l’utérus.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la dihydroergotamine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilite connue aux dérivés de l’ergot de seigle.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     * Associations contre-indiquées :
     – Macrolides (sauf spiramycine); par extrapolation à partir de l’érythromycine et de la josamycine et de la clarithromycine.
     Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
     – Sumatriptan :
     Risque d’hypertension arterielle, de vasoconstriction arterielle coronaire.
     Un délai de 24 heures doit être respecté entre l’arrêt de ce médicament et l’administration de sumatriptan. De même, ce médicament ne doit pas être administré dans les 6 heures qui suivent la prise de sumatriptan.
     – Ritonavir
     Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée :
     – Bromocriptine, cabergoline
     Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  5. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de dihydroergotamine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DOULEUR ABDOMINALE
  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. CEPHALEE
  5. TACHYCARDIE
  6. BRADYCARDIE
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE
  8. TROUBLE RESPIRATOIRE
  9. VERTIGE
  10. PARESTHESIE DES EXTREMITES

  Traitement
  
  Traitement :
  En cas d’intoxication aiguë une évacuation digestive par le lavage gastrique doit être envisagée en milieu hospitalier.
  L’administration de charbon actif peut diminuer le passage digestif de la dihydroergotamine.
  En cas de confirmation
  d’ergotisme vasculaire, un traitement d’urgence doit être administré en milieu hospitalier : il consiste généralement en une perfusion d’héparine associée à un vasodilatateur et éventuellement aux corticoïdes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Un lyophilisat oral 2 fois par jour au cours des repas, à laisser fondre sous la langue ou à diluer dans un demi- verre d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil