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COLLUSTAN collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : COLLUSTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1983
  2. mise sur le marché 1/1/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326041-1
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  30
  ml
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.54 F
  
  Prix public TTC : 32.45 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 g
    chlorhexidine digluconate
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.10 g
  • MENTHOL 0.05 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE SOLUTION ALCOOLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
     Collustan exerce une activité bactériostatique et bactéricide, démontrée in vitro, sur la plupart des germes gram positif et gram négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que sur les levures de type candida.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local symptomatique :
     – de la douleur : au cours d’affections de l’oropharynx (amygdalite, angine, pharyngite post-amygdalectomie) : dysphagie, odynophagie
     – de la douleur faisant suite à des traitements périodontaux ou stomatologiques.
     Collustan, par son action antalgique, compète une éventuelle antibiothérapie générale.

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il a été décrit, qu’après usage abusif, les antiseptiques locaux peuvent exposer à un déséquillibre de la flore microbienne normale de l’oropharynx. De même, un usage abusif des anesthésiques locaux peut créer des incidents d’ordre général liés aux propriétés pharmacologiques de ces produits (convulsions, dépression du système cardio-vasculaire) .
     
     Si la douleur est violente ou si elle s’accompagne de fortes fièvres, de céphalées ou de nausées et de vomissements, ou si aucune amélioration n’apparaît après 3 jours, une réévaluation du traitement s’impose.
     
     Un traitement prolongé n’est pas justifié, il ne dépassera pas 10 jours.
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Chlohexidine.
  4. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : trois à six pulvérisations par jour.
  – Enfants de trois à quinze ans : trois à cinq pulvérisations par jour.

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