Donnez-nous votre avis

DIHYDROERGOTAMINE SANDOZ 1 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DHE 45

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : DIHYDROERGOTAMINE SANDOZ

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1949
  2. octroi d’AMM 28/9/1964
  3. publication JO de l’AMM 7/5/1965
  4. validation de l’AMM 23/10/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341760-5
  
  2
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 26/5/1995
  2. agrément collectivités 8/5/1997
  3. inscription SS 8/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 2 seringues + 2 aiguilles
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 24.39 F
  
  Prix public TTC : 36.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTAMINE MESILATE 1 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
     LA DIHYDROERGOTAMINE EST ESSENTIELLEMENT CARACTERISEE PAR LES PROPRIETES SUIVANTES :
     – AU NIVEAU DU SYSTEME CAROTIDIEN EXTRACRANIEN, PAR UNE ACTION AGONISTE PARTIELLE (STIMULATION), NOTAMMENT SUR LES RECEPTEURS SEROTONINERGIQUES.
     – PAR UNE ACTION AGONISTE PARTIELLE AU NIVEAU DES RECEPTEURS ALPHA-ADRENERGIQUES VASCULAIRES, ACTION PLUS MARQUEE SUR LA CIRCULATION VEINEUSE; IL A ETE MONTRE QUE L’EFFET VEINOCONSTRICTEUR PEUT ETRE EN PARTIE ATTRIBUE A LA SYNTHESE D’UNE SUBSTANCE `PROSTAGLANDINE LIKE`.
     A DOSES ELEVEES ENFIN, LA DIHYDROERGOTAMINE SE COMPORTE COMME UN BLOQUEUR DES RECEPTEURS ALPHA-ADRENERGIQUES ET SEROTONINERGIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT A VISEE CURATIVE DE LA CRISE MIGRAINEUSE.

  Effets secondaires

  2. PARESTHESIE
     FOURMILLEMENTS AU NIVEAU DES DOIGTS ET ORTEILS.
  3. PRECORDIALGIE

  Précautions d’emploi

  2. ***
     L’INJECTION INTRA-ARTERIELLE DE DIHYDROERGOTAMINE DOIT ETRE STRICTEMENT EVITEE; EN CAS D’INJECTION ACCIDENTELLE, ADMINISTRER UN ALPHA-BLOQUANT.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     NON COMPENSEE PAR HEMODIALYSE.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     EN RAISON DU RISQUE THEORIQUE D’ACTION CONTRACTURANTE SUR L’UTERUS.
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  4. HYPERTENSION
     MAL CONTROLEE.
  5. AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
     Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
     – Avec le sumatriptan :
     Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
     – Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
     Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE CONFIRMATION D’ERGOTISME VASCULAIRE, UN TRAITEMENT
  D’URGENCE DOIT ETRE ADMINISTRE EN MILIEU HOSPITALIER; IL CONSISTE
  GENERALEMENT EN PERFUSION D’HEPARINE ASSOCIEE A UN VASODILATATEUR ET
  EVENTUELLEMENT AUX CORTICOIDES.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UNE AMPOULE (1 ML) PAR VOIE I.M., S.C. OU I.V. L’ADMINISTRATION
  PEUT ETRE REPETEE EVENTUELLEMENT UNE SECONDE FOIS, APRES 30-60
  MINUTES, EN CAS DE REPONSE INSUFFISANTE A LA PREMIERE INJECTION.
  
  CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 6 ANS: 1/2 AMPOULE (0,5 ML) PAR JOUR.
  
  AU DELA : 1 MG (1 AMPOULE) PAR JOUR.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  L’INJECTION INTRA-ARTERIELLE DE DIHYDROERGOTAMINE DOIT ETRE
  STRICTEMENT EVITEE; EN CAS D’INJECTION ACCIDENTELLE, ADMINISTRER
  UN ALPHA-BLOQUANT.
  
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique:
  
  AUCUNE INCOMPATIBILITE CHIMIQUE OU PHYSIQUE N’A ETE CONSTATE AU
  COURS DE L’EXPLOITATION DE LA SPECIALITE.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil