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SUREPTIL solution buvable en gouttes

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 1035 MD

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : SUREPTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/1/1971
  2. mise sur le marché 15/1/1972
  3. validation de l’AMM 3/2/1997
  4. rectificatif d’AMM 11/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312370-8
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/10/1971
  2. inscription SS 21/10/1971

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CINNARIZINE 1 g
  • ACEFYLLINE HEPTAMINOL 10 g

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
     Cinnarizine : antihistaminique inhibiteur des récepteurs H1 du groupe de la pipérazine.
     Acéfylline heptaminol : dérivé de la théophylline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exception de la démence et de la maladie d’Alzheimer).
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. ERYTHEME CUTANE (RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  4. ECZEMA (RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  5. PURPURA (RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  6. URTICAIRE (RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  7. OEDEME (RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Réaction de sensibilisation.
  10. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
      Dû à la cinnarizine. Une surveillance neurologique des patients traités est conseillée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Teneur en alcool :
     
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 45.6% v/v, soit 0.72 g d’alcool pour 2 ml.
     
  3. ALCOOL
     L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
  4. SUJET AGE
     Du fait de la présence de la cinnarizine, ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé présentant une plus grande sensibilité à l’hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation, une constipation chronique (risque d’iléus paralytique), une éventuelle hypertrophie prostatique.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Du fait de la présence de la cinnarizine, ce médicament doit être utilisé avec prudence dans l’ insuffisance hépatique sévère, en raison du risque d’accumulation.
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Du fait de la présence de la cinnarizine, ce médicament doit être utilisé avec prudence dans l’ insuffisance rénale sévère, en raison du risque d’accumulation.
  7. SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE
     De rares symptômes extrapyramidaux ayant été rapportés au cours d’un traitement par la cinnarizine, une surveillance neurologique des patients traités est conseillée.
  8. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (acéfylline heptaminol) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  9. GROSSESSE
     Ce médicament est réservé au sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence liés à ce médicament, surtout en début de traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Du fait de la présence de cinnarizine : risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Du fait de la présence de cinnarizine : risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     Liée à la présence d’acéfylline heptaminol.
  6. HYPERTHYROIDIE
     Liée à la présence d’acéfylline heptaminol.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CRISE CONVULSIVE
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  3. COMA

  Traitement
  
  Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Six millilitres de solution buvable par jour.
  Soit deux millilitres dans un demi-verre d’eau à chacun des trois principaux repas.
  

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