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STREPTOMYCINE DIAMANT 1 g poudre injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : STREPTOMYCINE DIAMANT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1949
  2. octroi d’AMM 23/7/1949
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310033-4
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/9/1980
  2. inscription SS 2/9/1980
  3. radiation collectivités 18/4/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • STREPTOMYCINE SULFATE 1 g
    STREPTOMYCINE (SOUS FORME DE SULFATE)

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (STREPTOMYCINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01G-A01.
     Antibiotique de la famille des aminoglycosides.
     Le spectre antibactérien naturel de la streptomycine est le suivant :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) : plus de 90% des souches de l'espèce sont sensibles (ªSº) :
     – Brucella, Pasteurella, Francisella.
     2 / Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     – M. tuberculosis.
     Dans certaines indications, la streptomycine peut être utilisée en association, en particulier avec les bêta-lactamines (septicémies, endocardites). Toutefois, la synergie est abolie lorsque les espèces impliquées (streptocoques, entérocoques) présentent une résistance acquise de haut niveau à la streptomycine.
     La concentration critique supérieure est 16 mg/l.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA STREPTOMYCINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
     ELLES SONT LIMITEES AUX :
     -TUBERCULOSES TRES BACILLIFERES OU EN CAS DE RESISTANCE A L’UN DES AUTRES ANTITUBERCULEUX ET TOUJOURS EN POLYCHIMIOTHERAPIE,
     -BRUCELLOSE, TULAREMIE, PESTE;
     -L’ASSOCIATION DE LA STREPTOMYCINE AVEC UN AUTRE ANTIBIOTIQUE POURRA ETRE JUSTIFIEE DANS CERTAINES INFECTIONS A GERMES SENSIBLES, EN SE BASANT SUR LES DONNEES BACTERIOLOGIQUES : EN PARTICULIER DANS LEURS MANIFESTATIONS SEPTICEMIQUES ET ENDOCARDITIQUES.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
     TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUE

     CE MEDICAMENT APPARTIENT A LA FAMILLE DES AMINOSIDES, POUR LAQUELLE DES CAS D’INSUFFISANCE RENALE ONT ETE RAPPORTES.
     ILS ETAIENT, LA PLUPART DU TEMPS, EN RAPPORT AVEC UNE POSOLOGIE TROP ELEVEE OU DES TRAITEMENTS PROLONGES, DES ALTERATIONS RENALES ANTERIEURES, DES TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUE OU DES ASSOCIATIONS A DES PRODUITS REPUTES NEPHROTOXIQUES.

  3. TOXICITE AUDITIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     CE MEDICAMENT APPARTIENT A LA FAMILLE DES AMINOSIDES, POUR LAQUELLE DES CAS D’ATTEINTE COCHLEO-VESTIBULAIRE ONT ETE SIGNALES.
     ILS ETAIENT FAVORISES PAR UNE POSOLOGIE TROP ELEVEE, UNE LONGUE DUREE DU TRAITEMENT, UNE INSUFFISANCE RENALE PRE-EXISTANTE, NOTAMMENT L’INSUFFISANCE RENALE FONCTIONNELLE DES SUJETS AGES, OU PAR DES ASSOCIATIONS A DES PRODUITS OTOTOXIQUES.

  4. REACTION ALLERGIQUE
     REACTION MINEURE CESSANT A L’ARRET DU TRAITEMENT
  5. RASH
  6. URTICAIRE

  Précautions d’emploi

  2. ATTEINTE AUDITIVE
     SAUF INDICATION IMPERATIVE, S’ABSTENIR CHEZ LES SUJETS PORTEURS D’ANOMALIE VESTIBULAIRE OU COCHLEAIRE.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     N’UTILISER LA STREPTOMYCINE QU’EN CAS DE STRICTE NECESSITE ET ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE A LA CREATININE.SURVEILLANCE RENALE ET AUDITIVE, TAUX SERIQUES DE L’ANTIBIOTIQUE CONTROLES SI POSSIBLE.CES PRECAUTIONS SONT IMPOSEES PAR LA NEPHROTOXICITE ET L’OTOTOXICITE DE LA STREPTOMYCINE.
  4. SUJET AGE
     COMPTE TENU DE LA PHARMACOCINETIQUE DU PRODUIT ET DU MECANISME DE L’OTOTOXICITE ET DE LA NEPHROTOXICITE, EVITER LES TRAITEMENTS ITERATIFS ET/OU PROLONGES, PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS AGES.
  5. TRAITEMENT ITERATIF
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE INDISPENSABLE (TUBERCULOSE EN PARTICULIER), SURVEILLER REGULIEREMENT LES FONCTIONS RENALE ET AUDITIVE.
  7. ***
     EN CAS D’UTILISATION COMME ANTI-TUBERCULEUX:- L’ADMINISTRATION DE STREPTOMYCINE DOIT REPONDRE AUX PRINCIPES GENERAUX DU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE. LA STREPTOMYCINE NE DOIT ETRE ADMINISTREE QU’APRES LA PREUVE BACTERIOLOGIQUE DE LA TUBERCULOSE ET EN FONCTION DES RESULTATS DE L’ANTIBIOGRAMME METTANT EN EVIDENCE LA RESISTANCE A UN OU PLUSIEURS DES ANTITUBERCULEUX MAJEURS ET LA SENSIBILITE A LA STREPTOMYCINE;
     
     – POUR ETRE EFFICACE, LA STREPTOMYCINE DOIT ETRE ASSOCIEE A UN OU PLUSIEURS ANTITUBERCULEUX. L’ASSOCIATION DOIT ETRE UTILISEE ET EVENTUELLEMENT MODIFEE, EN FONCTION DES RESULTATS DE L’ANTIBIOGRAMME.
  8. GROSSESSE
     L’INNOCUITE DE LA STREPTOMYCINE N’A PAS ETE ETABLIE (TOXICITE POTENTIELLE POUR L’APPAREIL COCHLEOVESTIBULAIRE DU FOETUS).
  9. ALLAITEMENT
     PASSAGE DANS LE LAIT
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      INFORMER L’ANESTHESISTE REANIMATEUR DE LA PRISE DE CE MEDICAMENT.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
  3. MYASTHENIE
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES:
     – AUTRES AMINOSIDES
     – CEFALORIDINE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     LA STREPTOMYCINE PEUT PROVOQUER DE FAUSSES REACTIONS POSITIVES LORS DE L’UTILISATION DE REACTIF CUPRIQUE POUR LA RECHERCHE D’UNE GLYCOSURIE.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRATHECALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1- VOIE INTRAMUSCULAIRE :
  
  SUJET NORMO-RENAL :
  
  -ADULTES : 0,50 G A 1,50G PAR 24 HEURES :
  
  -ENFANTS ET NOURRISONS : 30 A 50 MG/KG PAR 24 HEURES, SANS DEPASSER
  UN GRAMME AU TOTAL,
  SUJET INSUFFISANT RENAL :
  
  IL EST INDISPENSABLE DE PROCEDER A UN AJUSTEMENT DE LA POSOLOGIE,
  DE SURVEILLER DE FACON REGULIERE LES FONCTIONS RENALE, COCHLEAIRE
  ET VESTIBULAIRE ET DE PRATIQUER, DANS TOUTE LA MESURE DU POSSIBLE,
  DES DOSAGES SERIQUES DE CONTROLE.
  
  LES VALEURS DE LA CREATININE SERIQUE OU DE LA CLAIRANCE DE LA
  CREATININE ENDOGENE SONT LES MEILLEURS TESTS POUR APPRECIER L’ETAT
  DE LA FONCTION RENALE ET PROCEDER A UNE ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
  DE LA STREPTOMYCINE.
  
  ADMINISTRER UNE PREMIERE INJECTION DE 15 MG/KG, PUIS 7,5 MG/KG
  PAR 24 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST COMPRISE
  ENTRE 50 ET 80 ML/MN
  PAR 48 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST COMPRISE ENTRE
  10 ET 50 ML/MN
  PAR 48-72 HEURES SI LA CLAIRANCE DE LA CREATININE EST INFERIEURE
  OU EGALE A 10 ML/MN.
  
  2- VOIE INTRAVEINEUSE(EXCEPTIONNELLE)
  POSSIBLE EN PERFUSION DE 30 A 60 MINUTES, PRATIQUEE LENTEMENT. MEMES
  POSOLOGIES QUE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.
  
  3- VOIE INTRARACHIDIENNE
  VOIE D’ADMINISTRATION EXCEPTIONNELLE, POSSIBLE EN SOLUTION TRES
  ETENDUE (10MG PAR ML), INJECTEE TRES LENTEMENT :
  
  0,02 G A 0,05G PAR 24 HEURES CHEZ L’ADULTE,
  1 MG PAR KG, SANS DEPASSER 20 MG AU TOTAL, PAR 24 HEURES, CHEZ
  L’ENFANT ET LE NOURRISSON.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -LE SULFATE DE STREPTOMYCINE EST A DISSOUDRE EXTEMPORANEMENT DANS
  LE SOLVANT APPROPRIE (EAU DISTILLEE, SOLUTE ISOTONIQUE DE CHLORURE
  DE SODIUM OU DE GLUCOSE).
  
  -EN CAS D’UTILISATION COMME ANTITUBERCULEUX
  . L’ADMINISTRATION DE STREPTOMYCINE DOIT REPONDRE AUX PRINCIPES
  GENERAUX DU TRAITEMENT DE LA TUBERCULOSE.
  
  LA STREPTOMYCINE NE DOIT ETRE ADMINISTREE QU’APRES LA PREUVE
  BACTERIOLOGIQUE DE LA TUBERCULOSE ET EN FONCTION DES RESULTATS DE
  L’ANTIBIOGRAMME METTANT EN EVIDENCE LA RESISTANCE A UN OU PLUSIEURS
  DES ANTITUBERCULEUX MAJEURS ET LA SENSIBILITE A LA STREPTOMYCINE;
  . POUR ETRE EFFICACE, LA STREPTOMYCINE DOIT ETRE ASSOCIEE A UN OU
  PLUSIEURS ANTITUBERCULEUX. L’ASSOCIATION DOIT ETRE UTILISEE ET
  EVENTUELLEMENT MODIFIEE, EN FONCTION DES RESULTATS DE
  L’ANTIBIOGRAMME.
  

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