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RIFAMYCINE CHIBRET 1000000 UI pour cent collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 171 B

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : RIFAMYCINE CHIBRET

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1967
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1967
  3. mise sur le marché 15/5/1968
  4. validation de l’AMM 18/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 309152-3
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/4/1968
  2. inscription SS 27/4/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : compte-gouttes
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.73 F
  
  Prix public TTC : 22.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RIFAMYCINE SODIQUE 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • ASCORBIQUE ACIDE excipient
  • POTASSIUM DISULFITE conservateur (excipient)
  • POVIDONE excipient
  • METHYLCELLULOSE 4000 CPS excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A16.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     – Espèces sensibles :
     Staphylococcus sp, Streptococcus sp, Corynebacterium sp, Enterococcus sp, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Hæmophilus sp, Neisseria sp, Moraxella sp, Bacillus cereus, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus, Bacteroïdes sp.
     – Espèces résistantes :
     Pseudomonas æruginosa, Citrobacter sp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Serratia sp, Klebsiella sp.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctives, kératites) ou de ses annexes (blépharites, dacryocystites) dues à des germes sensibles.

  3. CONJONCTIVITE BACTERIENNE

  4. KERATITE

  5. BLEPHARITE

  6. DACRYOCYSTITE

  
  

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Irritation transitoire.

  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

  3. PRESENCE DE SULFITES
     Ce collyre contient des sulfites, susceptibles d’entraîner ou d’aggraver des réactions anaphylactiques.

  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Ce médicament ne doit pas être utilisé lors du port de lentilles de contact souples, hydrophiles, qu’il peut colorer de façon définitive. Par ailleurs, en cas d’infection de l’oeil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

  5. RECOMMANDATION
     Les patients doivent être informés que ce collyre tache (vêtements, lunettes et autres…); il doit être manipulé avec précaution.

  6. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

  7. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.

  8. TRAITEMENT PROLONGE
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.

  9. GROSSESSE
     En cas d’administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la rifamycine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  10. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En cas de gêne oculaire importante liée à l’infection bactérienne de l’oeil, il est recommandé d’attendre la disparition des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX RIFAMYCINES

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  En instillation oculaire.
  Une à deux gouttes de collyre, quatre à six fois par jour selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.
  Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’oeil (ou des yeux)
  malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ni les paupières avec l’embout du flacon.
  Reboucher le flacon après utilisation.

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