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RIFOCINE 5% sol stérile pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : RIFOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/12/1965
  2. mise sur le marché 24/3/1966
  3. publication JO de l’AMM 26/3/1967
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328902-4
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/3/1966
  2. agrément collectivités 29/7/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328904-7
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/3/1966
  2. agrément collectivités 29/7/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 555715-0
  
  10
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/7/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 555717-3
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/7/1968

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RIFAMYCINE SODIQUE 5 g
    RIFAMYCINE SV SODIQUE

  Principes non-actifs

  • ASCORBIQUE ACIDE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • CARBONATE MONOSODIQUE excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X20.
     DE LA FAMILLE DES RIFAMPICINES, HABITUELLEMENT ACTIVE AUX CONCENTRATIONS LOCALES REALISEES SUR LA PLUPART DES BACTERIES A GRAM + ET A GRAM – RENCONTREES SUR LES SITES D’ADMINISTRATION.
     ELLE AGIT SUR L’ARN POLYMERASE ADN DEPENDANTE DES BACTERIES SENSIBLES, SANS INHIBER LES SYSTEMES ENZYMATIQUES DES EUCARYOTES.
     AUCUNE RESISTANCE CROISEE N’A ETE OBSERVEE AVEC LES AUTRES FAMILLES D’ANTIBIOTIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DU PRODUIT, DES CONCENTRATIONS ATTEINTES LOCALEMENT ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA RIFAMYCINE SV.
     ELLES SONT LIMITEES A:
     – INFECTIONS DU SITE OPERATOIRE , EN TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE:
     EN CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE ET TRAUMATOLOGIQUE, ORL, MAXILLO-FACIALE ET ABDOMINALE,
     – INFECTIONS CUTANEES, PLAIES ET BRULURES: TRAITEMENT D’APPOINT DE L’ANTIBIOTHERAPIE GENERALE SUR DES LESIONS MULTIPLES. UTILISABLE SEUL SUR DES LESIONS LIMITEES.
     – PREVENTION DES INFECTIONS:
     EN CHIRURGIE AINSI QUE DAN LES BRULURES ET PLAIES SUPERFICIELLES.
     POUR CERTAINES INTERVENTIONS TELLES QU’ARTHROPLASTIE DE LA HANCHE L’USAGE LOCAL NE DISPENSE PAS D’UNE ANTIBIOPROPHYLAXIE PAR VOIE SYSTEMIQUE.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     AU NIVEAU DU LIEU D’APPLICATION
  3. DOULEUR DANS LA REGION D’APPLICATION
     Au lieu d’application, n’a jamais entrainé l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     EN COURS DE TRAITEMENT, L’EMERGENCE DE MUTANTS RESISTANTS, EN PARTICULIER DE STAPHYLOCOQUES, EST POSSIBLE. EN CONSEQUENCE UNE TELLE ACQUISITION DE RESISTANCE DEVRA ETRE RECHERCHEE LORS D’UN ECHEC THERAPEUTIQUE AFIN, LE CAS ECHEANT, DE MODIFIER L’ANTIBIOTHERAPIE.
  3. RECOMMANDATION
     EVITER L’APPLICATION DE RIFOCINE PURE AU CONTACT DU TISSU NERVEUX ET A PROXIMITE DE L’OREILLE INTERNE.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     LES ETUDES EPIDEMIOLOGIQUES ONT MONTRE QUE L’UTILISATION DE LA RIFAMYCINE SV EN USAGE LOCAL NE COMPROMETTAIT PAS L’UTILISATION ULTERIEURE, PAR VOIE GENERALE, DE CET ANTIBIOTIQUE OU D’UN ANTIBIOTIQUE APPARENTE.
     
     A TITRE DE PRECAUTION, IL IMPORTE D’UTILISER LA RIFOCINE EN FONCTION DE SES INDICATIONS ET DE SES POSOLOGIES, SANS PROLONGER INUTILEMENT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX RIFAMYCINES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – EN CHIRURGIE:
  
  INSTILLATION DANS LE SITE OPERATOIRE OU DANS LE FOYER INFECTIEUX DU
  CONTENU D’UNE AMPOULE DE 10ML.
  
  – PLAIES, BRULURES ET INFECTIONS CUTANEES ETENDUES ET/OU MULTIPLES:
  
  APPLIQUER LA SOLUTION 2 A 3 FOIS PAR JOUR.
  
  LORSQUE L’ETENDUE DE LA LESION LE NECESSITE, IL EST POSSIBLE DE DILUER
  UNE AMPOULE DE 10ML DANS 20 A 40ML DE SERUM PHYSIOLOGIQUE.
  
  – PLAIES, BRULURES ET INFECTIONS LIMITEES:
  
  APPLIQUER LA SOLUTION (AMPOULE DE 2ML) DEUX A TROIS FOIS PAR JOUR.
  
  RECOUVRIR LA ZONE TRAITEE D’UNE GAZE STERILE.
  
  L’INJECTION DIRECTE DU PRODUIT DANS UN DRAIN OU UNE SONDE MISE EN
  PLACE DE FERA PURE OU DILUEE (UNE OU DEUX AMPOULES DE 10ML PAR LITRE).
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  LA DUREE DES APPLICATIONS SERA FONCTION DE LA LESION TRAITEE (UNE
  SEMAINE A PLUSIEURS SEMAINES).
  

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