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B.A.L. solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : B.A.L.

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1950
  2. octroi d’AMM 4/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300906-5
  
  12
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre brun
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 285.56 F
  
  Prix public TTC : 438 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIMERCAPROL 10 g
  • BUTACAINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE BENZYLE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDOTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-B09.
     Le dimercaprol se combine avec l’arsenic, le mercure ou l’or.
     Il a une plus grande affinité que les protéines pour ces métaux et forme avec ces derniers un composé stable, rapidement excrété par le rein.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après administration par voie IM, la concentration maximale plasmatique est atteinte en 1 à 2 heures.
     Le produit est entièrement métabolisé et excrété par voie rénale en moins de 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Intoxication aiguë par par l’arsenic, le mercure et les sels d’or.
     – Intoxication saturnine sévère en association avec l’E.D.T.A. calcicodisodique.
  3. INTOXICATION PAR L’ARSENIC
  4. INTOXICATION PAR LE MERCURE
  5. INTOXICATION PAR LES SELS D’OR
  6. INTOXICATION PAR LE PLOMB

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. TACHYCARDIE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. CEPHALEE
  8. SENSATION DE BRULURE
     Du visage.
  9. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEFICIT EN G6PD

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Lésion rénale ou Insuffisance hépatique :
     
     La toxicité de ce médicament (en relation avec son pouvoir réducteur) est augmentée en cas de lésion rénale ou d’insuffisance hépatique. Il doit donc être administré avec précaution chez les malades présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
     
     – Hypertension :
     
     Des précautions doivent être prises également chez les malades hypertendus.
     
     – Déficit en G6PD :
     
     En cas de déficit en G6PD, ce médicament peut entraîner une hémolyse.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection doit se faire strictement par voie intramusculaire et avec une seringue en verre.
  4. RECOMMANDATION
     L’utilisation du dimercaprol dans les néphrites mercurielles aiguës ne se fera qu’en l’absence d’anurie.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  6. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de celui-ci.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Au dimercaprol et à la butacaïne ou à l’un des autres constituants de la solution injectable.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. CRISE CONVULSIVE
  3. COMA

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intramusculaire stricte.
  La posologie est de trois milligrammes par kilogramme soit pour un adulte d’environ soixante dix kilogrammes :
  – les deux premiers jours : une injection toutes les quatre heures, soit six injections;
  
  – le troisième jour : une injection toutes les six heures, soit quatre injections;
  – les dix jours suivants : deux injections par jour.
  Il est recommandé de commencer le traitement par un quart d’ampoule (cinquante milligrammes) pour rechercher la
  sensibilité individuelle du sujet.
  * Néphrites mercurielles aiguës (en l’absence d’anurie) : cinq milligrammes par kilogramme par injection.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Comme pour toute solution injectable non aqueuse, administrer au moyen d’une seringue en
  verre.
  .
  .
  Grossesse :
  Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
  Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dimercaprol
  lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
  En conséquence, compte tenu de ces données et au regard de l’indication, cette association peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

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