INIPROL 200.000 UIP/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
INIPROL 200.000 UIP/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : CHOAYProduit(s) : INIPROL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1961
- octroi d’AMM 4/5/1970
- arrêt de commercialisation 1/4/1990
- validation de l’AMM 30/4/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 305280-7
1
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
- agrément collectivités 4/3/1962
- arrêt de commercialisation 1/4/1990
- radiation collectivités 21/12/1995
- radiation SS 13/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- APROTININE 0.20 U
Polypeptide cristallisé exprimée millions d’unités inhibitrices de peptidases : extrait du pancréas, du poumon ou de la parotide.
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIFIBRINOLYTIQUE INHIBITEUR DES PROTEINASES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02A-B01.
Aprotinine est un inhibiteur de certaines enzymes protéolytiques telles que la kallicréine, la trypsine, la chymotrypsine, la plasmine et quelques activateurs du plasminogéne.
-
_ syndromes hémorragiques fibrinolytiques.
- NAUSEE
en cas d’administration trop rapide. - VOMISSEMENT
en cas d’administration trop rapide - REACTION ALLERGIQUE
Dans quelques cas peuvent survenir des phénoménes d’intolérance se manifestant sous forme de réactions cutanées allergiques, ou bien de symptômes à type de choc. Dans ce cas, l’injection ou la perfusion devront être immédiatement interrompus et l’on aura recours aux mesures thérapeutiques habituellement. lors de l’administration de longue durée, l’apparition isolée de réactions de thrombophlébites au point d’injection peut se produire.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
L’aprotinine est en général bien tolérée. On ne dépassera pas une vitesse de 5ml/minute, ce qui évitera la survenue de nausées et vomissements éventuels. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ne pas mélanger à des médicaments à base de plasminogéne, d’urokinase, d’héparine, de corticostéroîdes ou de tétracyclines, ni à des solutions nutritives contenant des acides aminés ou des émulsions huileuses.
- HYPERSENSIBILITE
A L’APROTININE - COAGULATION INTRAVASCULAIRE
DISSEMINEE SAUF EN CAS DE FIBRINOLYSE REEATIONNELLE MAJEURE. - GROSSESSE
– Premier trimestre : l’expérimentation met en évidence sur une seule espèce étudiée, un effet embryotoxique .
Dans l’espèce humaine, le risque n’est pas connu. En conséquence, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant les trois premiers mois.
– deuxième et troisième trimestre : l’utilisattion ne peut être faite qu’en cas de fibrinolyse et (ou) de fibrinogénolyse aiguë primitive, en évitant tout processus de CIVD.
Traitement
aucun symptôme dû à un surdosage n’a été signalé jusqu’à ce jour.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte:
Fibrinolyse aiguê : 250 à 500 unités ph. eur. en injection intraveineuse lente, généralement par l’intermédiaire d’une perfusion lorsque de fortes doses sont nécessaires..